这两年，传统老牌企业或上市公司开拓干细胞市场的例子越来越频繁。近期，全球三大生物工程公司之一Takara Bio也开始建立自身在多能干细胞市场中的立足点，他们宣布获得了瑞典医疗产品局（MPA）授予的人类胚胎干细胞生产许可证，可在GMP条件下生产和存储人类胚胎干细胞(hES)衍生细胞。
未来，Takara Bio的瑞典实验室将可以生产这些细胞。根据全球最大的干细胞产业博客BioInformant上的信息，这是全球第一家为人类胚胎干细胞提供这项服务的公司。相信生物医药领域的从业人员对Takara应该不陌生，这家公司生产和研发的生物工程研究试剂畅销于国际市场，国内很多实验也正在使用他们的试剂。
数千亿美元市场待爆发
全球生物工程巨头企业Takara Bio建立干细胞市场立足点，瞄准了这一具有前景的行业。事实上，近年来已经有越来越多的老牌企业进军这一领域以分享这块肥沃的蛋糕，例如日本富士胶片以及我国的九芝堂、海尔集团和天士力等。未来的干细胞行业将是科研成果陆续转化的时代，更多国际老牌企业或上市公司的加入，将为这一技术的临床转化带来更大的推动力！
从全球市场发展来看，干细胞技术及开发一直受到资本的热捧，仅在美国纳斯达克挂牌上市的股票中，干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。国际市场调研机构Transparency Market Research的报告显示，至2025年全球干细胞市场预计将达到2705亿美元。
经过几十年的发展，干细胞技术逐渐形成了庞大的产业。基于研发资金投入的日益增加、先进基因组技术在干细胞领域的应用、以及各界人士对干细胞的日益重视等因素，干细胞产业正在飞跃发展。
图片来自全景网
随着干细胞技术的不断成熟，临床需求的不断加大，干细胞产业链各个环节均有了较大的市场发展空间。在行业集中度不断加大的过程，未来真正拥有技术和发展潜力的机构的发展优势将更加凸显，布局全产业链的企业也将在行业洗牌中占据独特优势。目前，我国已有一些企业在积极布局从上游到下游的完整产业链，但由于存在技术壁垒，未来很长一段时间里，这些企业需要寻找到自身技术突破点。
未来在市场上被看好的并非是专攻某一领域的纯技术企业，而是那些拥有产业链资源的全方位布局的企业。例如，博雅控股集团在干细胞产业链上始终坚持全产业链布局，各个产业环节互相支撑，拥有了集采、储、研、疗于一体的新的干细胞产业链，打造了良好的生态圈。
干细胞的生产成为行业新进者的热门方向
2018年全球范围内兴起的“干细胞工厂”并不少见。例如今年3月，全球制药前50强企业日本住友制药会社建立了全球首个商业iPS细胞工厂，用于生产商业用途的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞；10月，糖尿病市场巨头诺和诺德在美国加州建立干细胞生产基地；全球生物工程巨头Takara建立胚胎干细胞制造工厂……
以上例子可见，干细胞的生产似乎成为了不少巨头企业开拓干细胞市场的热门方向。干细胞从实验室研究走向市场，再到患者使用这种疗法，需要的不仅仅是科研能力，还需要良好的细胞生产能力以及拥有高质量控制的生产工艺。也就是说，未来干细胞产业不仅需要开发创新产品，还需要规模化自动化产品设备及工艺、建立原材料供应链等。
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目前，干细胞治疗处在临床试验到产品转化的过度阶段。随着越来越多的干细胞疗法通过临床试验，细胞的生产与制造变得愈加重要。然而，将细胞治疗产品从“工作台”转移至临床面临的主要问题之一是制造瓶颈。
细胞制备的自动化和标准化是干细胞治疗技术从实验室走向市场最重要的环节。目前，一些企业已经在细胞制备自动化领域做了战略性布局，例如博雅控股集团在这一领域树立了很高的技术壁垒，在细胞制备自动化领域拥有多项高端专利技术，受到了多家顶级研究机构的青睐。
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