7月25日,国家药监局正式批准明星抗癌药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda)在国内上市。自此,全球最知名的两款PD-1免疫疗法“OK”药,终于全面登陆中国内地,患者再也不用因此出国看病或寻求海外代购了!越来越多进口新药获批上市,让我们看到药品审批制度改革的决心。那么,出国看病还有必要吗?
“OK”药“治好美国总统的药”,能治啥病?
中美跨境医疗领导者汉鼎好医友介绍,Keytruda堪称目前在抗癌领域创造了最大奇迹的药物。它曾因治好了90岁高龄的黑色素瘤脑、肝转移的美国前总统卡特而声名大噪。此次在国内获批,Keytruda主要用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。这也目前国内唯一获批用于治疗晚期恶性黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。此前,不少国内患者已通过汉鼎好医友得到美国权威肿瘤专家的精准治疗方案,提前用上了Keytruda。
自2014年9月4日首次获美国FDA批准上市以来,Keytruda势如破竹,相继获批用于9个癌种的12个以上适应症,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈B细胞淋巴瘤、膀胱癌/尿道癌、胃癌、宫颈癌。去年,它还被批准用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性实体瘤,成为全球首款不依据肿瘤来源而是依据生物标志物进行区分的“广谱抗癌药”。MSI-H和dMMR这两种生物标志物常见于结直肠癌、小肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌、膀胱癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、小细胞肺癌、肉瘤、食管癌、胰 腺癌、前列腺癌、肾细胞癌等15类肿瘤中。
适应症上的差距,体现了中美在抗癌药方面的差距。对于一些新药,由于美国上市早,美国专家对新药的经验和理解相对更有优势。而这也正是许多癌症患者选择出国看病的一大原因。
出国看病将更纯粹,远程会诊利好频频
随着创新药审批改革、进口抗癌药降价及医保谈判等利好政策出台,在不远的将来,国内外新药时间差、价格差将逐渐缩短。患者也不会再因为药的问题出国看病,出国看病将更加纯粹,逐渐回归医疗本身。
中美癌症治疗的差距,不仅体现在创新药、新技术上,更体现在诊疗理念、服务流程、品质、人文关怀以及许多细节上。在美国,多学科协作(MDT)制度十分成熟,特别是肿瘤,每个案例都必须进行多学科讨论(Tumor Board),综合制定最佳治疗方案。在国内优质肿瘤医疗资源紧缺且分布不均的现状下,出国看病将为患者带来新希望。
越来越多抗癌新药在国内上市,远程会诊带来重大利好。以往,美国专家通过远程会诊为患者开出治疗方案后,常因新药未在国内上市而打折扣。随着药物可及性不再是“拦路虎”,患者在获取海外专家的治疗方案后,可安心地进行在国内落地治疗和随访。近期国办发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》提出,到2020年实现远程医疗服务全覆盖。可以预见,越来越多的癌症患者,将因国际远程会诊而受益。
汉鼎好医友创始人Henry Huang表示:“中美医疗各有所长。我们希望在中美两国医疗机构之间搭建起沟通的桥梁,整合中美医疗资源,共同造福中国患者。”
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