摘要：

背景：NASH是导致肝移植的重要隐私，现行的多项研究只在评估NASH的潜在治疗方法。法尼醇X受体（farnesoid X receptor, FXR）配体奥尼胆酸（obeticholic acid）对NASH治疗的研究显示，奥尼胆酸对NASH的疗效高于安慰剂（P<0.1）。本文通过对数据的二次分析以探讨和组织学应答的相关临床指标参数。

方法：

①72周多中心RCT研究

②Logistic单因素、多因素回归分析；ROC

结果：logistic回归模型发现基线NAS>5,基线甘油三酯≤154mg/dl，基线INR≤1，基线AST≤49U/L；24周时ALT下降17U/L及以上和组织应答存在显著关联。

结论：找到和组织学应答的相关临床、实验室指标参数。

结果与图表：

Fig1.组织学应答预测因素的森林图

Fig1 

所有预测因素代表的横线都位于无效线右侧，且95%CI均未与无效线交叉，即说明OR＞1，OR的95%CI＞1，试验组事件发生率大于对照组事件发生率，试验因素（OCA 25mg, baseline NAS, Baseline Triglycerides...）可增加某事件的发生率。

Fig2. 服用OCA、安慰剂和总人群的ROC曲线

Fig2

Fig3. 预测模型散点图

Fig3

Table1. Baseline Characteristics

Table1

Table2

Table2

Table3

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讨论

       这项研究表明，在基线数据和早期治疗期间测量的临床参数可能有助于预测NASH患者的肝组织学改善。

       至关重要的是，该模型可用于识别使用OCA后将有很高的可能性改善的NASH患者。然而，在评估组织学反应的选定预测因子的生物学合理性时，有趣的是，在将组织学反应者与非反应者进行比较时，每个选定的预测因子的趋势都是相同的。

       总的来说，该分析表明，临床参数的某些基线特征和早期变化可能有助于预测NASH成年人的组织学反应，我们假设选定的预测因子表明最有可能实现组织学反应的患者是疾病活动度较高，但肝功能大部分仍保留、可以进行潜在的愈合/改善的患者。但仍需要未来的随机对照试验来验证这些发现。