今天这篇文章纯属门外汉写的,只是希望给大家一个启发,我自己也有很多需要深入学习的地方。
先说个题外话,我前几篇写给DM的文章,文中有举到3999感冒灵的例子,文字描述可能不清晰,但是的话,我把数据集的截图给你们看下,你们可能就理解了,而且DM你们在库里看到的数据和我们在SAS上看到的数据集是不一样的。
image.png
写这篇文章的原因是有一个读者问了一个问题,再加上自己做项目中遇到的一些困惑,所以就在网上收集了一些资料,汇总整理一下,让大家和自己先有一个概念。
读者这样问:
为什么PC里面没有基线?
当时我愣了一下,平时做项目写PC的时候,好像确实没有创建基线这个变量,但是马上我就反应过来,PC domain收集的是药物的浓度数据,比如血药浓度,你只有吃了药,血液里才会有药物的浓度啊,吃药前肯定是为0,所以创建基线这个变量没有任何意义,也比较不出来什么东西,所以巴拉巴拉。
讲到血药浓度,就会涉及到PK参数和Mean±SD折现图,尤其是一期的项目,会涉及到大量的PK分析的东西。
血药浓度数据,一般像下面这样,前期浓度急速攀升,后期逐渐下降,呈明显的 非正态分布。
image.png就是因为呈明显的 非正态分布,所以会涉及到两个东西:
1:我们在画Mean±SD图或者在table中汇总分析的时候,经常要对数据先进行log转换,以前我一直不明白为什么要这样处理,于是便去搜“为什么需要对数据进行log转换?”
看到的其中一个解释是:
image.png应该也就是直接变成了y=kx(我不确定),
可以看看原文章
https://zhuanlan.zhihu.com/p/22299448?from_voters_page=true
总之,就是能将我上面画的图变成一个正态分布图,方便分析(这又是另一个问题了)
对数据做一些变换的目的是它能够让它符合我们所做的假设,使我们能够在已有理论上对其分析。
2:如果我们对血药浓度进行算数平均数的计算,那么会导致前期的血药浓度对整体的影响占了超大的比重(因为前期浓度高),影响判断。
所以我们在table中汇总分析的时候,除了算数平均数,也就是mean,还会求Geo mean,也就是几何均值,这是由几何均值的特性决定的(最近在看统计学基础的书),里面的换算公式我看的比较迷糊,但是几何均值,也可以看做是进行了另一种形式的log转换。
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