简单浏览一个项目TLF的具体内容，目前手头的一个项目每月都会提交一次任务，任务分为数据检查和每月递交。这两种提交不是完全分析，内容只有一部分数据和TLF，我们先从简单的每月递交的TLF内容。
P1
TLF_SPEC开头有一个关于小数位数的总的注解，接下来所接受的所有TLF的处理都要遵循这个规定。规定的对象，主要是频数百分比以及描述性统计量的小数位数要求。
P2
T14.1.1这张表的内容是受试者的整体处置安排，内容包括进入研究的受试者数目、随机化受试者数目，不同人群的受试者数目，完成实验阶段的受试者数目以及退出研究的主要原因。
P3
T14.1.2内容主要是不同的地区、国家、地点进入试验的受试者频数分布表。这里编程有一个注意点，Region这个变量是header，代码里的这一块是如何处理的。这一点回头探讨。
P4
P5
T14.1.6.1人口学资料的分析表，分类变量的频数统计和数值型变量的描述性统计。主要分析变量有Sex、AGE、Race、Ethnicity、Weight、Height、Body Mass Index.
P6
T14.1.6.3的内容主要是基线特征，内容包括随机化分层因子。
P7
T14.1.8这张表的内容是病史的一些信息。
P8
T14.1.10是排除了某些因素的病史相关资料的频数统计
P9
T14.1.11的主要内容是某一特定因素的相关病史信息
P10
T14.1.12是合并用药相关信息的频数统计，这里要注意CMCLAS和CMDECOD是嵌套排布的，如果分页遇到跨行需要进行额外的处理，回头讨论。
P11
P12
T14.1.13主要内容是研究药物的持续时间，分发药物的预计数量、药物服用数量、药物主注射数量、药物完成率、药物完成率的分组统计。
P13
T14.3.1.1主要内容是AE的总体汇总分析。
P14
T14.3.1.2主要内容是AE的SOC和PT的嵌套频数分布表，关于分页的注意事项，回头讨论。
P15
P16
T14.3.1.3内容是AE按照PT分类的频数统计。
P17
T14.3.1.7是按照TRT、AE的严重程度进行SOC和PT的嵌套频数汇总。这里的表格的排布跟之前的完全不一样，回头参考下代码处理。
P18
T14.3.1.9是导致失访的AE的SOC和PT的嵌套统计
P19
T14.3.1.10是Special Interest的AE的SOC和PT的嵌套统计。
P20
T4.3.1.2这张是之前嵌套表格的重复，只是换成了AESER。
P21
T14.3.3.1， Safety人群的不同访视的观测值以及与基线相比的改变值，基本最小单元是秒数量统计。
P22
T14.3.3.2的内容，血液学指标从基线转变的结果。这张图的laylout也是比较特殊，跟普通的情况是不一样的，回头介绍。
P23
T14.3.3.3，血液学异常值病人的比例。
P24
T14.3.3.4， 与血液学类似，血生化指标从基线转变的结果。
P24
T14.3.3.5，与血液学类似，血生化指标的异常值
P24
T14.3.3.6，AST ALT中异常值的病人比例。
P25
14.3.3.7，尿常规指标的检测值以及从基线的变化
P26
T14.3.3.8, 尿常规的从基线的转变
P27
T14.3.4.2，在Study Day 1 Hours 1-6，最小心率的频数分。
P27
T14.3.4.3，需要进一步心脏检测的病人的比例
P28
T14.3.4.4，生命体征的参数值的变化
P29
T14.3.4.5，生命体征的临床相关异常病人的比例
P30
T14.3.5.1，心电图相关的观测值的与基线的变化
P30
T14.3.5.2，心电图异常值的情况
P31
T14.3.6.1，肺功能相关的观测值与基线的变化
P32
T14.3.6.2，皮肤异常病人的比例。
网友评论