奥美沙坦上市 药群效应显现
7月30日,信立泰收获了奥美沙坦这个产品的生产批件,成为企业第七个过一致性评价的仿制药产品,这7个产品分别是氯吡格雷,替格瑞洛,匹伐他汀,贝那普利,奥美沙坦,左乙拉西坦缓释片和地氯雷他定,这些仿制药产品中氯吡格雷大家很熟悉了,2018年大概32亿的营收,2019年预计还能有30亿的营收,贝那普利2019年大概1.5亿的营收,替格瑞洛大概3000多万,其它的药销售额都在1000万以下。我在前面文章中说到,面对仿制药集采这个大的趋势变化,信立泰用药群策略来给泰嘉的下滑做调节,2018年是集采的元年,2018年泰嘉收入32亿,非泰嘉非抗生素非创新药的仿制药制剂不到2亿,到了2020年集采完成,泰嘉可能只剩下15-20亿,非泰嘉非抗生素非创新药完成15亿左右的营收,此消彼长的让整个仿制药稳定下来。这个策略正在显现出威力,个人判断,如果一致性评价的仿制药产品超过10个就会出现节点,那就是市场开始不再担忧信立泰的一药独大,开始回归到合理的估值。
正大天晴现在仿制药营收中平均一款仿制药大概营收3亿,石药现在仿制药营收中一款仿制药大概营收2亿元,平均下来,一款仿制药营收可以达到2-3亿之间。考虑到集采会导致仿制药降价,那么一款仿制药平均营收1-2亿就很靠谱,尤其信立泰这种企业,仿制药都是精选的市场大,竞争少的产品,上一款新的仿制药做到平均2亿左右的营收,应该会很正常。
奥美沙坦是信立泰第7个过一致性评价的产品,在上面的7个产品中氯吡格雷不说了,替格瑞洛,匹伐他汀,奥美沙坦和贝那普利这4个品种市场总营收都在10-20亿之间(匹伐他汀大概有7亿,但是没有原研),如果按照整体仿制药价格下滑50%,原研占比低于20%处方量预计,整个产品一旦纳入集采,3家均分整个市场,每一家大概都能有2-3亿之间的营收。这4个产品完成平均销售额应该问题不大,剩下左乙拉西坦缓释片和地氯雷他定市场都不大,产品总量大概1,2亿,估计分到每一家能做5000万,这个7个产品除了氯吡格雷之外,整体营收新增8,9亿只要纳入集采都会看到。
奥美沙坦第一个过一致性的是正大天晴,原研第一三共国内大概营收8亿,天晴1-2亿。这个产品很有可能纳入明年的集采。这个产品降压速度快,剂量低,主要取代坎地沙坦,替米沙坦等产品,信立泰可以把奥美沙坦作为阿利沙坦的补充,整个降压产品信立泰就有了3款。阿利沙坦,贝那普利和奥美沙坦。加上明年过的乐卡地平,高血压业务是信立泰未来10年甚至20年的重点业务。
下一个过一致性的应该是左乙拉西坦这个老产品,这个产品不大。凑个数吧,给5000万的营收。莫西沙星发补已经提交,这个应该是下一个新产品。然后接下来应该是伊马替尼或者头孢呋辛等产品。
下半年这些过一致性评价的品种中莫西沙星也是一个能有2亿左右营收的品种,这个品种OTC销量可观,而且整体莫西沙星取代其它一代,二代头孢甚至抗生素注射剂都很明显。这个品种国内现在大概有6亿多的营收,每一家1-2亿大概的占比份额。
2020年开始还有几个比较大品种的仿制药,乐卡地平,利伐沙班和沙库巴曲缬沙坦这三个品种预计2020年下半年获批上市,这三个产品整体对应的市场都有10亿以上,分给信立泰2-3亿应该都没问题,剩下还有厄洛替尼,帕罗西汀,达泊西汀,头孢呋辛等几个产品也能做到平均5000万左右,整个2020年预计还有7,8亿仿制药的新增营收。
从上面的药品我们来判断,有销量的大仿制药还是集中在降血压,降血栓,血脂等心血管领域,不在这些领域的仿制药整个市场也就是1-3亿的规模,分给信立泰也就是5000万左右,真正的大药正是我前面所说,主要集中在降血压,降血糖等领域,没在这些领域的药基本都不大。仿制药批件现在看也不是越多越好,满手几千万的仿制药对企业可能会是个负担。
除了泰嘉之外,2020年底信立泰通过一致性评价的产品应该在16,17款,这其中平均能过2亿营收的大概有8款,低于1亿的也在8款左右,光是这部分新增仿制药收入就会接近或者超过20亿,补足泰嘉的下滑应该是没问题,甚至还有可能出现略有增长的情况。
仿制药大概就这样,稳定住这3年,年底泰嘉拿回来3年合同,稳定下来之后,剩下仿制药部分就是这么慢慢通过新增产品补足,过一个大一点的药增加2-3亿,小一点的增加几千万,稳定下来有20多款其实也就差不多了。
下半年特立帕肽还是重点中的重点,仿制药不做过多期待,就是靠数量多来分散,年底过一致性评价的仿制药产品大概有10-13款,加上1款支架,2个创新药(信立坦和特立帕肽),1个抗血凝注射剂(比伐卢定),4,5款抗生素注射剂。信立泰可销售的产品有20款左右。成为一个大型药企的雏形也看得出来。
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