国务院办公厅31日印发治理高值医用耗材改革方案,方案提出按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实行直接挂网采购。
这里面的高值医用耗材包括很多,主要就是支架和一些支架耗材,下图是雪球上网友整理的一些分类,这次医药耗材集采信立泰主要涉及的产品就是雷帕霉素洗脱支架,作为支架最后进来的参与者,因为上市时间短,是国内支架企业中占比最低的支架生产企业。
当前国内生产心脏支架的企业众多,国产份额已经占据整个市场约80%,剩下20%由雅培,美敦力和波士顿科学等企业占领,三者中雅培占据市场约12%的份额,在进口产品中占据最大的份额。国产约7,8家生产支架的企业占据约80%的市场份额,其中微创,乐普和吉威占据前三,占据市场份额分别为24%,24%和15%,剩下17%的市场份额由一些小的如赛诺等4,5个小企业占据,信立泰收购的苏州桓晨2018年销售约8000套支架,在整个行业占比1%,2019年预计销售5万套支架,在行业占比约3%,管理层之前有过表示,预计3年内信立泰的这款支架可以完成市场份额不低于10%,甚至超过15%的市场份额,进入国内支架前3,或者至少进入前5。
随着这次高值耗材的开展,机会来了,市场重新洗牌,对信立泰支架带来了快速上量的机会,支架产品国内销售全部通过代理销售,中间差价巨大,国内支架普遍终端零售价在7000--12000元之间,但是出厂价只有2000--3000元左右,这巨额的中间费用就是本次集采的主要原因:
目前国产最贵三个支架分别是:
1、微创的火鹰支架,出厂价约3500元,终端价12000元。
2、信立泰的Alpha支架,出厂价3000元,终端价约12000元。
3、乐普的Nano支架,出厂价2700元,终端价约10000元。
这三个产品是国内当前支架领域最主要的二代支架,也是企业最主要的有自己技术含量的产品,未来这三款支架会取代其它所有一代DES支架,成为国产支架的主流产品,2022年预计三个支架会实现100万套以上的安装量,预计每一个产品完成30多万套的安装量。
国内除了这三款支架之外,要么就是低端支架,要么就是技术不成熟的可能引发风险的支架,低端支架最典型的就是吉威的Excel支架和乐普的Partner,这两款支架上市时间都在05年,是国内最早上市的两款支架产品,属于第一代DES支架,这些产品存在涂层脱落的风险,容易发生血栓等,这两款支架现在还是乐普和吉威最主要销售量的支架,出厂价都在2200左右,终端零售价约8000,乐普因为有Nano的第二代支架,所以乐普现在主推Nano产品,Partner现在已经停止增长,尤其在一些大城市,基本已经停止销售。吉威因为没有更新迭代的二代产品,只能拼命降价争取能获得久一点的生存周期,但是一代支架生命周期到了这也是趋势。别看支架产品众多,有价值的就上面所说的三款支架。
乐普还有一款可降解支架NeoVas,除了乐普的投资者之外,没人看好这个产品,雅培甚至已经放弃可降解支架,证明这个产品有很大的风险,在降解过程中很容易降解不充分引发二次血栓,因为在血管内降解,降解不充分的血栓颗粒很小,随着血液可能进入脑血管,下肢血管等狭窄血管,降解不充分的物质还不能通过药品溶栓,那么如果产生这样的风险,就必须要进行二次手术,这是医生和患者都无法接受的情况,乐普的NeoVas支架临床数据还不如雅培,这个产品只要用常识来思考,不可能会有太好的表现,作为一个点缀还可以,想成为主流不太可能。
信立泰的Alpha支架对标的是雅培的金标准,产品设计理念与雅培 ence支架保持一致,火鹰支架和Nano支架也都有一些创新,这三个品种如前所述是未来国产支架的主流。我为什么会确信信立泰的Alpha支架能做到30万套以上的安装量,也正是基于这个原因,这就好像是一款药,一代药做的越好对于二代药越有利,而信立泰的Alpha支架刚好是升级换代的二代产品,对应一代产品每年100多万的安装量,二代产品总能慢慢取代一些市场空间,3个产品慢慢会成为支架的主流产品,最后每家1/3,分享130万套的市场,不应该有太大的疑问。
按照出厂价平均3000元预计,130万套左右的安装量,整个市场大概的空间有40亿元,进口的支架稍微贵一些,但是占比也少。如果因为集采导致各家的产品贴着出厂价报价,还能维持约40亿的总营收,如果因为集采导致各家的出厂价进一步下滑30-50%,那么整体支架的营收就只有20-30亿,类似一个比较大的药品品种。国产有能力的参与者大概6,7家企业,均分这个产品平均每家企业大概4-7亿之间。
支架产品现在看来还存在大幅度降价超过80%的可能,毕竟国内生产支架的企业众多,类似中生的恩替卡韦,如果一款产品有超过5家参与集采,甚至可能降幅会超过90%,如果集采政策激进企业甚至贴着生产成本报价,即便最后招标的方案会按照一代,二代等分组,国家也会尽量让一个组有3家或者3家以上参与方便竞争,对于信立泰这款二代支架,占比不到5%的来说,怎么折腾都是好事,没有什么比集采快速获得20-30%的市场销量,让这个产品迅速做大更让人开心的事情了。
网友评论