春节前后,全国笼罩在新冠病毒疫情的阴影之下,但也有一些利好消息。
对肝癌患者来说,“卫爱续航”肝癌患者援助项目启动了快递到家的贴心服务,减少患者和家属的暴露风险。更振奋人心的是,2020年2月14日,中国初级卫生保健基金会宣布调整仑伐替尼慈善援助方案:
原有的“2+2/2+PD(≤10月)”方案调整为: “1+1/1+1/1+PD(≤10月)”
在新方案中:患者的首轮自付比例降低了50%,全年费用也由4个月改为3个月,降低了25%。
可以预计,将有更多肝癌患者从新方案中获益。
一图读懂仑伐替尼慈善援助新方案
1仑伐替尼:十年来
肝癌一线治疗的“破冰者”
作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌极具“中国特色”:全球近一半患者在中国。因此,有人称肝癌为“中国癌”。我国严重的乙肝病毒感染以及特殊的餐桌酒文化成了肝癌发病的温床。
过去十年,针对晚期肝癌一线的系统性治疗药物并不多,只有2007年批准的索拉非尼,但疗效并不尽人意。因此,肝癌在很长时间里都被成为“绝症”,一旦到了晚期可选择的治疗药物很少,几乎无药可用。
2018年,随着重磅药物仑伐替尼的出现,肝癌一线治疗终于破冰,迎来历史性的突破:
2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼用于晚期肝癌的一线疗法,打破肝癌系统性治疗药物十年原地踏步的魔咒;
2018年9月4日,中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市,开启肝癌一线治疗新时代。
全球大型三期临床REFLECT数据显示[1-2]:相比于索拉非尼,仑伐替尼可显著提高客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.4月 VS 3.7月);
而在中国人群的分析中,仑伐替尼的客观缓解率更高(43.8% vs 13.2%),中位无进展生存期更长(9.2月vs 3.6月),可降低27%的死亡风险(15月 vs 10.2月)。
除了临床试验数据,在真实世界中,仑伐替尼的疗效也得到了全球各地医生的肯定。据多项日本、欧洲多中心研究显示,仑伐替尼真实世界数据进一步验证了其卓越的疗效和良好的安全性:客观缓解率为40.9%~61.2%;安全性及耐受性良好[3]。
除此之外,仑伐替尼还可以跟免疫治疗药物PD-1抗体联合使用,“王炸组合”对肝癌患者的疗效非常值得期待:
在2019年ESMO会议上,仑伐替尼+K药联合使用的数据更新[4]:67位患者,客观缓解率44.8%,包括6%的患者肿瘤完全消失,中位生存期达到了史无前例的20.4月。参考:20.4个月: 抗癌“王炸”组合再创历史, 肝癌治疗迈向2.0时代
在2020年的ASCO GI会议中,仑伐替尼+O药针对肝癌的数据公布:30位患者,总体客观缓解率高达76.7%,包括10%患者肿瘤完全消失。
所以,仑伐替尼无疑是一线肝癌系统性治疗的新选择。
2慈善援助升级
更多肝癌患者即将受益
好药有了,但有些肝癌患者家庭仍然因为经济原因“买不起”。为了惠及更多患者,在仑伐替尼在上市之初,卫材就携手初级卫生保健基金会公布了2019版卫爱续航慈善援助方案:2+2,2+PD(≤10月),也就是患者自费两个月药物,符合条件之后可以获得2个月的援助,再自费两个月,可获得援助直到进展,最多不超过10个月。
目前,仑伐替尼的售价已经公布,具体价格为16800/盒,每盒30粒,4mg/粒。
需要特别指出的是,仑伐替尼在国内的规格跟港澳和其它国家的不一样。在中国,仑伐替尼只有4mg/粒的规格,一盒30粒,没有10mg/粒的规格。
其实,4mg/粒的规格可能更方便患者用药。针对肝癌,国家药监局批准的剂量是:
60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒);
60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。
而大家熟知的10mg/粒的剂量是针对甲状腺癌的,国内暂时还没批准。
2020年2月14日,为了积极响应国家号召,也为了进一步让更多肝癌患者受益,中国初级保健基金会公布了新的2020版卫爱续航慈善援助方案,具体如下:
首次援助:在本项目执行期,确诊为肝细胞癌并已经使用满1个月(不少于2盒)仑伐替尼治疗的患者,经项目医生评估,还需进一步治疗,项目办公室审核通过后,为其援助后续1个月治疗的所需药品。
再次援助:按上述规则,患者可申请第2次援助。
后续援助:患者完成前两次援助后,继续自费使用1个月(不少于2盒)仑伐替尼治疗,根据项目医院医生评估,还需继续治疗,项目办公室审核通过后可给予后续药品援助,直至疾病进展(不超过10个月),具体援助数量依据患者临床检查结果由项目医生进行判定。
仔细对比,我们可以看到,跟之前2019版的援助方案相比,2020版的方案“实惠”很多:
“首付”降低50%:之前患者需要自费2月,现在只需要1月;
年费用降低25%:之前需要自费4个月,现在只需要3个月;
惠及更多患者:自费1个月即可申请援助,加速了患者取得“援助用药”
对于该援助方案,复旦大学附属中山医院肝外科孙惠川教授表示:对中国肝癌患者来说,仑伐替尼是近十年来肝癌治疗的重要突破,已经成为新一代肝癌一线基石药物。新援助方案让那些因为支付负担,无法使用疗效更好药物的患者治得起病,加速了患者获得援助药品的间隔时间,让更多的肝癌患者真正“用得起”。
各位可以及时咨询自己的主治医生,相信可以很快可以拿到。
参考文献:
[1] Llovet, J.M., et al.,Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med, 2008. 359(4): p.378-90
[2] Kudo, M., et al.,Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients withunresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferioritytrial. Lancet, 2018.
[3] Obi S, et al. Hepatol Int. 2019 Mar;13(2):199-204.;EASL 2019-FRI 484;EASL 2019-FRI 490;EASL 2019-FRI 505;EASL 2019-FRI-506;San-Chi Chen, et al. ASCO 2019. Abstract No: e15611
[4]. ESMO 2019,747P - Aphase Ib trial of lenvatinib (LEN)plus pembrolizumab (PEMBRO) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC):Updated results.
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