近日,美国辉瑞制药(Pfizer)宣布他们研发的 COVID-19 疫苗第三期临床试验相当成功,初步分析发现有 90% 的试验者在接种之后成功产生抗体,让世界各国都相当振奋,不过,已经接种了非常多年的流感疫苗今年却出现了不少接种后死亡的案例,这就让很多人很担心,那些刚试验成功的疫苗真的是安全又有效的吗?今天,就让我们一起来聊聊疫苗的那些事。
近日关于疫苗的两个大事
关于这次相当被看好的COVID-19疫苗,是由美国的辉瑞制药和一家德国的公司BioNTech(欧洲最大生物独角兽)合作开发,它会非常受到关注的原因是最近公布的数据已经是第三阶段的临床试验结果,一般来说只要最后的这个阶段确认有效而且没有严重的副作用,就几乎能核准上市,根据辉瑞公布的初步分析结果,它的受试者总共有超过 4.3万人,这些人被分成了实验组和安慰剂组,一组接种两剂疫苗,另一组则是两剂没有效果的安慰剂,结果发现,有超过 90% 的实验组受试者能够成功产生抗体,而且没有发现明显的副作用,因此在公布结果的时候世界各国都相当的振奋,特别是疫情最严重的美国。
但从上个月开始,韩国接种流感疫苗之后死亡的案例已经累积超过 100 个人,还有超过 20 个人产生了严重的不良反应,虽然说卫福部和韩国官方都判定这不是流感疫苗的问题,但大家还是感觉很紧张很疑惑,我们打的疫苗真的究竟够安全吗?
什么是疫苗的副作用
接种疫苗的原理就是把类似病原体的生物制品打进身体里,让我们体内的免疫系统识别,这样下次遇到那种细菌或病毒的时候就会有一定的抵抗能力,而疫苗的副作用则是会跟疫苗的种类、以及免疫系统的反应有关,不过,人体免疫系统的机制很复杂,这也是为什么医生很难保证每个人打了疫苗之后的反应都一样,只能很模糊地告诉你打了之后很可能会怎样,或是有很低的机率会有什么样子的副作用。
以流感疫苗来说,它是由灭活病毒制成的,接种后引发的副作用除了会造成打针部位红肿疼痛,有少数人会出现轻微的全身反应像是发烧、头痛、起荨麻疹等。另外一类很少见但比较严重的副作用则是非常强烈的过敏反应,甚至是过敏性休克,会出现的症状像呼吸困难、气喘、心跳加速等等,但这种情况非常少见,如果有的话,通常都会在接种后的几分钟之内就发生,这也是为什么接种后护理师会要你在医院待个半个小时观察一下再走。
不过,并不是所有打完疫苗产生的不舒服的感觉都是副作用,它们也很有可能只是无法找出原因的不良反应。
什么是疫苗的不良反应
所谓的副作用是指在科学上那些大家已经知道跟药物有因果关系,而且有一定的机率会发生的状况,但医学上说的不良反应指的是我们使用药品或疫苗之后发生任何不适的身体状况,它并不一定跟药物有因果关系,这些不良反应可以让专家来进一步的检视或追踪判断现在使用的疫苗是不是存在什么问题。
以流感疫苗来说,过去曾经被通报过比较严重的不良反应包含两大类,第一类是神经系统症状,像是格林巴利综合征,症状会包括:颜面神经麻痺、热痉挛、脑脊髓炎等;第二类则是血液系统的症状,像是暂时性血小板低下症状,包括:容易出现瘀青或紫斑,出血时不易止血等等,这些案例的数量,相对来说都比较少,因此只有格林巴利综合征在流感疫苗中有被统计证实有关联,其他的症状目前在流行病学上都还未被证实有关联。
一支核准上市的疫苗,其实就跟药品一样,从研发到上市接种需要经过层层的关卡,确认是否有效、有哪些副作用,因此我们会使用到的疫苗安全性都有经过一定的把关。因此,很有可能不良反应发生的原因只是时间上的巧合,比如说当事人的健康快要出现问题,然后那个问题刚好出现在接种疫苗之后,这样我们就不一定能说,绝对是疫苗带来的问题。
不过,即使是已经通过层层关卡验证的疫苗也可能会因为某些特定的因素让它从一支非常安全的疫苗,变得很有风险。
哪些原因导致疫苗风险变高
首先可能是制造流程出现了某些瑕疵或意外,如果是这样,我们就需要追踪厂商该次生产的疫苗是不是发生了什么状况,这也是为什么这次的讨论会常听到疫苗生产的厂商与批号的原因,药厂生产会分每一批的原料来进行,也会以同一批号进行检验把关,所以如果真的是生产端有问题,不良反应比较可能会有趋势集中在同一个药厂同一个批次生产的疫苗。
第二个状况则可能是保存运送的过程他会有些问题,疫苗如果暴露在过热、过冷、或光照下其实都会失效,因此疫苗需要有冷链来确保所有物流运输环节都在一定的低温下,这次韩国就有媒体指出有些流感疫苗在运送的过程当中曝露到室温之下,引起变质的疑虑,而以辉瑞制药的这支 Covid-19 疫苗来说,它会需要在 -80℃的环境下储存和运送,但这种比较低温的冷链物流和储存技术并不是每家物流厂商和每个医疗机构都具备的。
新疫苗安全吗?
除了制造和运送过程中可能遇到问题之外,因为这次 COVID-19 的疫苗是新研发的,所以也要小心,正常来说疫苗肯定会经过人体临床试验,不过通常受试者都只有几万人而已,在核准上市之后可能会有几十万、几百万甚至更大规模的人去接种,那这时候可能就会有某些发生机率很低的副作用会出现,因此即使是通过临床试验的疫苗,也没有人能保证,它完全不会出现出乎意料的副作用。
这次辉瑞制药宣布的疫苗有效性就是90%,但这支疫苗,是属于崭新的 mRNA 疫苗,在人类历史上,从来没有大规模使用过,如果真的上市,有哪些风险和副作用就很需要科学家持续观察。
当然,换句话说上市时间比较久的疫苗就比较不需要担心这种状况,因为已经经过时间与人群的考验,科学家就比较有资料可以告诉我们可能会有什么状况,像是流感疫苗的历史就漫长的,我们对它的认识应该算是比较充足的,相对不用太担心。
我个人对于疫苗的一些看法
其实打疫苗本来就是有一点点风险的事情,我们一直都是在两害相权取其轻来保护自己和其他人,比起没有打疫苗然后得到流感的机率,接种疫苗所会产生的风险其实低很多,而且还可以保护周围没办法接种疫苗的人,所以如果你的状况是适合打疫苗的话,我个人建议可以去打一下,但先不要急,去打疫苗之前一定要记得先确认一些事情
首先要确认你的身体状况,你没有发烧、你没有不舒服、没有正在接受治疗,而且没有对疫苗有过敏的情况,然后是打完之后,记得在现场待个半小时,确定没有急性的过敏反应再离开,如果打完疫苗之后,有任何身体不舒服的地方也要记得去看医生,而且告诉他你何时接种的疫苗,让医生来判断该如何处理,千万不要通过网络散布一些负面消息,让更多不明真相的人对疫苗失去信心。
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