受控术语是CDISC定义的数据集中的数据项一起使用的代码列表和有效值的集合。受控术语提供了在 CDISC 兼容数据集中提交给 FDA 和 PMDA 所需的值。受控术语不会告诉您要收集什么；它告诉你如果你收集了一个特定的数据项，你应该如何在你的电子数据集中提交它。
CDISC 与美国国家癌症研究所的企业词汇服务 (EVS) 合作，支持 CDISC 基础和治疗领域标准的受控术语需求。
在了解CT的过程中，看到一个 NCI CT（National Cancer Institute Controlled Terminology），所以应该有两个版本，一个是NCI CT,一个是CDISC CT，上面不是讲了“CDISC 与美国国家癌症研究所的企业词汇服务 (EVS) 合作”，所以两个CT版本应该有共同之处，比如说 CODE编号都是一样的。
相应的文件可以在CDISC官网上搜索下载，在最后一个
但是我登录FDA网站想下载NCI CT对比看看的时候，发现网站上包含各种类型的Controlled Terminology，想想还是算了，不去了解了。
回到正题，举一个例子阐释CT：
比如说现在有一个不良事件需要分析，医学编码员多年来一直使用各种编码软件包，例如MedDRA。来将字面的术语（比如说头痛、恶心）转换为系统器官类、首选术语和其他分层编码术语。例如一个受试者报告说治疗期间得了“心肌梗塞”；另一个患者报告说得了“心脏病”,然后医疗编码员使用编码字典对这两种不良事件进行编码。
在这个例子中，“心肌梗死”和“心脏病发作”是同义词，应该映射到相同的东西。
为了一起分析这两个事件，医疗编码员需要将这两个事件编码为相同的不良事件(AE)编码层次。
也就是说，当程序员获得用于分析的数据时，可以在汇总AE关联表时将这两个不同的AE组合起来。
哦，懂了，我来举个例子你们应该也懂了：
平时我们写AE table，经常能遇到这样子的，如果不编码，那么一是不利于分析，可能一个不良事件就占据table一行记录，但是如果我们编码后，比如说“心肌梗塞”和“心脏病”都属于系统器官类别1，那么不仅方便统计，还....我也不知道还有什么。
这可能就是用CT的好处。
先讲这么多吧，心情不好，莫名其妙的心情低落（肯定是有诱因的），不想写了。
网友评论