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120:--DRVFL,Derived Flag,基线怎么设置?

120:--DRVFL,Derived Flag,基线怎么设置?

作者: SASPRO的打工人生活 | 来源:发表于2022-06-13 20:03 被阅读0次

感觉要学的东西太多了,都快哭了,但是又忍不住磨时间,隔段时间就看手机,真是贱!

今天介绍一个flag,--DRVFL:衍生标帜,比如VSDRVFL,LBDRVFL...有的项目,申办方会要求测血压的时候(常见)测3次测量平均值,或者是LB里面的检查项目也要收集平均值,比如碱性磷酸酶(来自IG Example),这时候可能就分别需要VSDRVFL,LBDRVFL。

--DRVFL,用来表示一个衍生的记录,它的值只有"Y"或者为空。有一点很重要的是当--DRVFL=“Y”的时候,--ORRES的值应该为空。然后

LBSTRESC and LBSTRESN(如果能转换为数值型的话)存放对应的衍生值。

假设某个项目要求每个访视在测“碱性磷酸酶”的时候需要记录3次平均值,那么我们知道在--TESTCD的记录有4条,那么在求基线的时候,这4条记录都参与基线计算还是说只有前3条单次测的记录参与。

我认为如果你是做SDTM,那么只需要前3条单次测的记录参与基线计算,平均的就不需要了,根据SDTM基线的衍生规则,给药前最后一次非空的值,上面讲到当--DRVFL=“Y”的时候,--ORRES的值应该为空,于情于理,这条记录是不算的。

看IG的例子这个基线设为第二条不知道是因为我上面讲的原因还是因为第二条的日期更晚一些(1999-06-20),IG中也没有明确讲遇到上面的情况怎么处理。

看IG3.3和IG3.2能发现很大差别:

同时需要注意的是SDTM中的基线和ADaM中的基线是不一样的,这个可以参考IG。

貌似也没有讲的很清楚

为什么这样说呢?因为在ADaM中,SAP可能要求3次测量平均值作为ABLFL,所以这时候你就得重新在ADaM中计算基线,而不是直接ABLFL=--LOBXFL,然后在写Table的时候只有各个访视的3次测量平均值参与计算,然后listing列出所有记录,包括单次和平均的记录。

就这样

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