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今天是2019年09月23号，星期一，厦门，天气晴，每日一篇文第272。
IATF16949标准条款6.1.1中明确提到：在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。 那么要如何来识别和评价企业中的风险呢，我们将他分为三个方面：大Q、中Q、小Q，对应三个层面：公司级、流程级和产品级。
1、公司级的风险可以借助SWOT或PEST等工具进行分析，从企业的内外部优劣势，从宏观经济、政治、人文、社会变更等各个层面寻找企业可能存在的风险与机遇，在这样一个快速迭代的时代，企业如何抓住战略发展机遇，规避经营风险。在老版标准中提到的经营计划，更多应该是公司级风险评估下的计划措施。
它的输出是SWOT或PEST分析报告。
2、流程级的风险可以通过原有的乌龟图或过程分析表来进行分析，从流程的输入、输入、人员、资源、方法和指标等各个方面进行可能的风险识别，然后通过类似LS风险矩阵评估法确定高风险项目，优先针对高风险的过程寻找更加有力的控制措施，以降低风险，相关的控制措施，应在流程文件中策划时加以考虑。并定期对残余风险进行再评估。
它的输出是LS风险分析报告或过程风险识别评价报告。
3、产品级的风险一般在制造可行性评估过程中加以识别，新版标准对产品级风险除了技术工程可行性外，还要考虑产能的可行性。针对产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训，还应回到流程级层面分析时加以关注。
它的输出是DFMEA或PFMEA分析报告。
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