上市前再看特立帕肽

上市前再看特立帕肽

原创： 万方遒 老万的公众号 6月4日

周末下午问了一下信立泰官方特立帕肽到了什么情况，回复是今年3-4季度会上市，正在排队等待最后一步的生产检查，企业本身也很着急，一直都等待这个药能获批。团队已经搭建好了，价格也大概制定好了，推广思路，推广方向，推广策略也都不知道开会讨论多少次了，销售员也摩拳擦掌等待到自己所负责的区域了，唯独就是药还没下来，也许好事多磨，希望尽快能上市开始销售吧。

在还有几个月就要上市的当下，写个文章做个记录，再看看特立帕肽的情况：

一、行业竞争

1、特立帕肽原研产品是礼来的复泰奥，2018年全球销售额超过17亿美元，连续增长了16年，现在还在增长，复泰奥在国内销售一般，大概有约1亿的年营收。复泰奥一个月6000元左右的治疗费用，全疗程24个月总费用约14万，费用贵，礼来推广力度小，这两点是当下制约复泰奥销售的主要原因，随着礼来在国内销售的不断深化，复奥泰也会开始增长，未来复奥泰也会成为几亿甚至十几亿的产品。

2、首仿联合赛尔的生物类似药在2017年中已经上市，但是在各地医院没有查到销量，网上有患者说在官网可以预约买特立帕肽这个产品，个人了解了一下，联合塞尔自己的这个产品因为工艺问题，到现在还无法量产，所以只能自己很少的卖一点，没有在医院推广。

3、特立帕肽是当前唯一被FDA认可的促骨生长药，不同于抑制骨吸收和促进钙吸收的产品，特立帕肽主要针对重度骨质疏松患者，有骨折倾向或者已经骨折的患者使用，更准确的说法是当促钙吸收产品，抑制骨吸收产品都无效的骨质疏松患者最后使用的药品。也因此特立帕肽在重度骨质疏松患者领域没有竞争，患者面对骨质疏松导致的骨折等重度疾病时，要么不治疗，别的药物也没用，要么就选择特立帕肽，没有另外的选择。

4、从竞争这个角度看，当下主要就是礼来和信立泰的产品，联合塞尔可以忽略，生物类似药原研推广的好是好事，原研通过更多的询证来教育医生，会让这个产品的知晓度加速扩大，对特立帕肽整体的产品容量提高帮助很大，药监的后台没看到另外申请特立帕肽的产品，相当长时间只有礼来和信立泰的特立帕肽销售，两家也都会用自己的询证能力来推广自己的特立帕肽，最后两家各占50%左右的特立帕肽市场，应该概率很大。

二、市场空间

特立帕肽主要针对的骨质疏松重度患者，这部分患者当前每年有80万人，如果加上没有骨折倾向，但是患者因为经济条件好而使用的，那就会更多。患者数量很大，礼来的产品价格年约7万，按照这个预计整个空间有56亿。信立泰的特立帕肽初步了解大概定价在年4万左右，按照4万的价格，整体空间有32亿。很多患者无法持续打1年，平均患者打半年，按照信立泰的价格整个产品空间有16亿。如果采用一些销售策略，比如买6个月送3个月等方式，还会延长患者治疗的时间，整体空间还会大一些，粗略估计整体的空间在16亿-32亿之间。也有可能随着患者的认知提高，整个产品有40亿以上的空间。

从推广的角度来看，信立泰的特立帕肽现在归属到泰加宁的部门，方向很清晰，先从住院部开始推广，并不直接从骨科门诊开始，针对的患者也不是普通骨科患者，药品推广能找到符合目标的患者群非常关键，如果无法找到就会大炮打蚊子，浪费很多精力和时间，特立帕肽这个产品的推广比信立坦要简单很多，信立坦的推广，心内科，神经内科，普通内科，甚至内分泌科都有开降压药的权利，那么推广就很难做，销售不知道围绕哪个科室作为重点，特立帕肽的患者群很简单，骨科住院部开始，辐射到骨科门诊，和礼来一样引导医生给重度骨质疏松患者推荐特立帕肽，而特立帕肽因为价格较贵，不需要太多的患者就可以带来不错的收入，现在看，用泰加宁的团队做这个产品非常合适，泰加宁之前作为手术中用药，接触住院部很多，另外泰加宁几乎也是全国自费药为主的产品，能推广到每年3-4亿，团队有一定的自费药推广经验，推广特立帕肽这个高价自费药，还在住院部为主要科室，就非常合适，过去推广的资源也可以直接使用。

定价策略据说企业还在讨论，有人认为定价5万每年也合适，我对这个疑问不大，4万也好，5万也好，都是一个比较贵的药品，不管哪个定价，获取到3万患者就能做到10亿以上，80万需要住院的骨质疏松患者足够你们去获取了，更何况某些没有住院，但是经济实力好的老人，知道自己有严重的骨质疏松需要治疗的，也会直接使用，这部分患者要是再算起来，那整个市场就太大了。泰加宁的团队要加油了，这个产品比泰加宁可大多了，也容易推广很多。

三，对企业的影响

特立帕肽的上市，对信立泰影响很大，信立泰在当下仿制药集采的现状下，除了信立坦之外几乎无药可推，全公司都在重点推广信立坦，19年完成4亿以上的销售收入，20年争取完成10亿作为主要的目标已经传达下去，整个信立坦团队也在加班加点的入院，询证讲座等方式在推广，各地反映上量情况都非常良好。完成两年既定的任务现在看不是太大的问题。

但是只有信立坦一款在推广的药物，企业还会出现一药独大的影响，即便信立坦最后推到20-30亿，如果没有另外有潜力的药接棒过来，形成营收梯队，那么后面信立坦一旦专利到期也会形成营收断层，而特立帕肽是信立泰第一款生物药，没在医保内，生物药等特征，被认为在未来至少10年内无集采影响，那么这个产品的上市，用3年的时间推广到10亿以上，成为继信立坦之外的第二个上10亿的创新药，就是企业另外的一个重要任务。

特立帕肽营收上10亿以后，信立泰就会有2款创新药上10亿，分别是信立坦和特立帕肽，这两款药会保持信立泰至少到2028年之前的业绩基础稳定，另外泰嘉也会是10亿以上的产品，泰仪或者泰加宁也可能在3年后上10亿，那么2022年前后信立泰就会有4-5款产品上10亿，其中2款创新药，2-3款仿制药。创新药占比已经有50%了。这个节点是一个关键点，那就是信立泰已经成功转型到创新药企业了，而不再是之前的仿制药企了。

之前我在信立泰对比正大天晴的3个时间节点中有提到，当下正大天晴的市值约1400亿，正大天晴有4款药营收过10亿，正大天晴在没有集采之前到过2000亿市值，2022年信立泰有4-5款药上10亿，就可以类比正大天晴当下的估值，大概会有1400-2000亿的市值，到那个时候再有更多的如复格列汀，S086等产品上市，信立泰就会彻底从仿制药企业转变到创新药上来，未来会形成比如6，7个药上10亿，其中2个是仿制药，4，5个是创新药的局面。

今年下半年主要的关注点就是特立帕肽的上市，其他的关注点都是辅助。