在SDTMIG v3.3中，6.1章节Interventions Domains相较于之前的版本，多了两个内容：Procedure Agents (AG) 和Meal Data (ML)。这篇文章先介绍AG。
1、Procedure Agents (AG) 收集什么信息
Procedure Agents，诊疗操作药剂，收集的信息包括在诊疗操作的过程中，受试者摄入的药剂，这药剂作为诊疗或评估的一部分，不是出于治疗目的而使用。在之前版本的IG中，诊疗操作的过程中使用的药剂并没有明确规定属于哪一个Domain，AG的目的就是为了收集这些药剂信息。这些药剂通常有：短效的支气管扩张剂，成像研究中的造影剂，放射性标记物等等。
2、AG数据集中的一些变量
AG作为Intervention Domain，AGTRT是它的主题变量(Topic)，这个变量必须有值不能为空。与CMTRT类似，AGTRT只包含药物治疗的名字，不应含有剂量、剂型。举个例子，"ALBUTEROL 2 PUFF" 就不是AGTRT的有效值，这个信息应该表示成： AGTRT = "ALBUTEROL", AGDOSE = "2", AGDOSU = "PUFF", GDOSFRM = "AEROSOL"。
如果申办方允许修改所收集到的用药名称，被修改的术语将会存储在AGMODIFY中。AGDECOD是由申办方从药物字典中导出的标准药物/治疗方法术语，报告术语 (AGTRT) 或修改的术语 (AGMODIFY) 能够使用标准字典进行编码。
通常来讲，诊疗操作中使用的药剂都是提前指定好的，所以预设变量AGPRESP=‘Y’、是否发生变量AGOCCUR=‘Y’。
使用的药剂的原因保存在适应症变量AGINC中；给药途径保存在变量AGROUTE中。
3、CRF中有关AG Form举例
目前，我还没有接触到AG相关的CRF Form，不过其内容与CM Form类似，感兴趣的读者可以参考CM Form的介绍：临床试验CRF中Form介绍02：Concomitant Medications。
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