美文网首页医药与健康
HDPE瓶异常毒性标准及测定

HDPE瓶异常毒性标准及测定

作者: 鑫富达医药包装 | 来源:发表于2020-04-10 09:26 被阅读0次

HDPE瓶异常毒性检验:取HDPE瓶数只用水清洗干净后,取500c㎡(以内表面积计),剪碎,加入氯化钠注射液50ml,置高压蒸汽灭菌器110度保持30分钟后取出,冷却后,作为供试液备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查(中国药典2015年版通则1141),应符合规定。

                                                口服固体药用高密度聚乙烯瓶Z005-100ml

异常毒性是指由生产过程中引人或其他原因所致的毒性。本法系给于动物一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。

按品种项下规定的浓度制成供试品溶液,林用钱,供试品溶液应平衡至室温。应健康合格,在实验前及试验的观察期内,均应按正常饲养条件饲养,做过本实验的动物不得重复使用。

                                                      口服固体药用高密度聚乙烯瓶Z10-60ml

除另有规定外,取小鼠5只,体重18~22g,每只小鼠分别静脉给予供试品溶液0.5ml。应在4~5秒内匀速注射完毕。规定缓慢注射的品种可延长至30秒,除另有规定外,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如果有死亡时,应取体重19-21g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

相关文章

  • HDPE瓶异常毒性标准及测定

    HDPE瓶异常毒性检验:取HDPE瓶数只用水清洗干净后,取500c㎡(以内表面积计),剪碎,加入氯化钠注射液50m...

  • HDPE瓶密度测定法

    密封度测定法适用于除泡沫塑料以外的药用塑料瓶的密度测定,本文重点介绍 HDPE瓶测定方法。本标准采用浸渍法,即根据...

  • HDPE瓶炽灼残渣标准与测定法

    HDPE瓶炽灼残渣标准为取HDPE瓶体剪碎2.0g,依法检查(中国药典2015年版通则0841),遗留残渣不...

  • 口服固体制剂HDPE瓶水蒸气透过量标准及测定

    取HDPE瓶数个,照水蒸气透过量测定法(YBB0092003-2015)第三法(2)在温度25度±2度,相对湿度9...

  • 口服固体制剂聚乙烯瓶异常毒性测定

    口服固体制剂聚乙烯瓶异常毒性检验:取聚乙烯瓶数只用水清洗干净后,取500c㎡(以内表面积计),剪碎,加入氯化钠注射...

  • PET瓶乙醛标准及测定法

    PET瓶乙醛标准按照乙醛测定法(YBB00282004-2015)第一法测定,不得超过千万分之二。本法以气、固平衡...

  • PET瓶乙醛标准及测定法

    PET瓶乙醛标准按照乙醛测定法(YBB00282004-2015)第一法测定,不得超过千万分之二。本法以气、固平衡...

  • HDPE瓶气体透过量测定法

    ​ HDPE瓶气体透过量系指在恒定温度和单位压力下,在稳定透过时,单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。测定法第...

  • HDPE瓶外观质量标准及检测方法

    HDPE瓶外观检测取HDPE瓶适量,在自热光线明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得一偶明显色差。瓶的表面光...

  • 异常值处理

    异常值outlier:一组测定值中与平均值的偏差超过两倍标准差的测定值[1] 。与平均值的偏差超过三倍标准差的测定...

网友评论

    本文标题:HDPE瓶异常毒性标准及测定

    本文链接:https://www.haomeiwen.com/subject/xilqmhtx.html