260：Starting R

是不是因为我们工作一直和SAS打交道，你就认为递交给监管机构的文件都需要通过SAS产生？但是实际情况不是这样的。
在FDA的《FDA_Data Stds Catalog_4.19.2023 (v9.1)》，也只是说需要按照CDISC标准生成SDTM数据集，然后提交的数据集需要XPT格式。至于你生成数据集是通过SAS还是R还是Python都没有指出具体需求，而且R和Python都可以生成XPT格式的数据，也能生成TFL。

image.png

同时在FDA既往发布的一份文件中，也明确指出了不需要特定的统计分析软件用于分析，但是用于数据管理和统计分析的计算机软件应该是可靠的，并且应该有适当的软件测试程序的文件。同时在递交的时候，要指明项目所用的分析软件和版本。

image.png

至于制药行业以来一直用SAS来完成项目和递交，得益于SAS的稳定性和可靠性以及丰富强大的功能（可是费用偏高），但是随着R和其他一些开源软件功能越来越完善，逐渐被制药行业关注。

Pharmasug作为制药行业著名的交流组织，对R的探索越来越多，相关文章也多了起来，不排除以后行业普遍采用R来完成项目递交，这是一种趋势。

R是一种用于统计计算和图形的语言和环境。它是一个GNU项目，类似于贝尔实验室开发的S语言和环境。R提供了各种各样的统计(线性和非线性建模、经典统计检验、时间序列分析、分类、聚类等)和图形技术，并且易于扩展。看了一下R程序，跟SAS区别还是很大的.......

之后我们将开始R的学习，在简书同时也会开一个R的专栏。关于R和临床行业的一些关系，可以在这个文件里了解一二：

image.png

其实我本人不属于技术宅，对SAS的掌握肯定比不过大多数读者，我偏向于管理和分享。但是不管怎么样，知难也要上....

真是够操蛋的，每天睁开眼就是还有一大堆东西不会，一大堆东西还没学，这比房贷还折磨人啊，但是还是会混日子...一起划水摸鱼吧。^_

要么学习前进，要么被淘汰。