疫苗、血液制品MAH可能的委托加工接口被预留了。
重大变更、恢复生产等重大情况发生之后,包括新上市之后,至少连续生产的三批产品批签发合格后,就可进行部分项目检验。由中检验评估调整检验项目和频次。重大利好进口生物制品,如疫苗,血液制品等。
疫苗、血液制品MAH可能的委托加工接口被预留了。
重大变更、恢复生产等重大情况发生之后,包括新上市之后,至少连续生产的三批产品批签发合格后,就可进行部分项目检验。由中检验评估调整检验项目和频次。重大利好进口生物制品,如疫苗,血液制品等。
本文标题:读《生物制品批签发管理办法(修订草案征求意见稿)》
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