质量管理体系的基本概念和基本原则只是纲领性和指导性的文件，如果不在具体的组织中运行，将不会有任何的意义。
质量管理体系的基本概念和原则，必须应用于组织具体的实际运行中，才能体现其价值和意义，不同的组织有不同的应用方式；这就是质量管理体系模式。
组织就像一个具有生存和学习能力的社会有机体，具有许多人的特征。组织和质量管理体系模式，都具有适应的能力并且由相互作用的系统、过程和活动组成。为了适应变化的环境，均需要具备应变能力。
组织经常通过创新实现突破性改进。在组织的质量管理体系模式中，我们可以认识到，不是所有的系统、过程和活动都可以被预先确定。因此，组织需要具有灵活性，以适应复杂的组织环境。那么什么是体系、过程和活动呢？
1、 什么是体系，有什么特征？
体系是指相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系是组织建立质量方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
组织寻求了解内外部环境，以识别相关方的需求和期望。这些信息被用于质量管理体系的建设，从而实现组织的可持续发展。一个过程的输出可成为其他过程的输入，并将其联入整个网络中。虽然每个组织的质量管理体系，通常是由相类似的过程所组成的，但实际上，每个质量管理体系都是唯一的。体系具有的基本特征是一致的。
A、 为内部质量管理的需要而建立
B、 依据经营环境的需要和组织自身条件建立
C、 质量管理体系是通过一系列过程来实现的
D、 质量管理体系应形成文件的信息
E、 质量管理体系贵在实施
一个好的体系如果不投入运行，就不能发挥其应有的作用。建立体系是容易的，但是要付诸实施却不是一件简单的事，而要保持有效运行则更难。这里特别需要发挥高层领导的作用，需要领导能够持之以恒，并在组织中对实施中的业绩建立一套监督、考核、奖惩制度。
2、 什么是过程？
过程就是利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
组织体系运行时包括许多可被确定、测量和改进的过程，这些过程相互作用，进而产生与组织目标相一致的结果。在这些过程中某些过程可能是关键的，而另一些起辅助支持作用。但是，所有这些过程的模型都一样，即具有内部相关的活动和输入，以提供输出，也就是我们常说的过程“三要素”。
3、 什么是活动？
活动是指在开展过程工作中能识别出的最小工作项。
组织在过程运行中开展他们的日常活动。某些活动被预先规定并依靠对组织目标的理解，如：持续改进、项目管理、更改控制等；而另外一些活动则是通过对外界刺激的反应，以确定其性质并予以执行，如：顾客沟通、与产品和服务有关要求的确定、设计和开发的策划等活动。
质量策划、质量保证、质量控制、质量改进等活动是组织质量管理为实现质量方针、目标的最重要的四项活动。
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