前天我们介绍了诊断行业的作用以及未来发展空间，然而伴随诊断行业为什么发展如此快速？未来将往哪个方面发展呢？今天我们来探讨挖掘一下！
五大因素驱动行业快速发展
基础研究带动伴随诊断产品开发
生物标志物的不断发现带动伴随诊断产品开发，生物标记物可从分子水平准确的探讨发病机制，只有在生物标志物的研究基础上才能开发伴随诊断试剂，据悉，目前已上市的肿瘤伴随诊断试剂盒的生物标志物主要包括HER-2、KRAS、EGFR、BRAF 等，此外，PD-L1单抗是用于肿瘤免疫治疗的大分子靶向药，也已有对应的伴随诊断试剂产品上市。且一个生物标记物往往可有多个伴随诊断产品，说明，靶向药的发展也促进伴随诊断行业的快速发展，而生物标志物的不断发现则是靶向药与伴随诊断行业迅速发展的基础。
肿瘤患者基数大拉动产品需求
随着医疗水平的不断提高，各类癌症患者生存率明显提高，我们用2000-2004年与2010-2014年五年生存率对比，如乳腺癌五年生存率从75.9%提升至83.2%，宫颈癌从53.3%提升至67.6%，直肠癌从49.5%提升至56.9%。2015年我国癌症患者从2008年的282万人增至2015年的429.2万，7年新增病例CAGR约6.18%，而且从2002开始肿瘤发病率始终远高于死亡率，这就意味着每年都会增加大量的肿瘤患者产生。癌症患者增量与基数双重拉动对肿瘤治疗与肿瘤检测需求上升。
靶向药广泛使用推动行业增长
2017年全球销售额前10的抗肿瘤药均为靶向抗癌药，合计522.72亿美元，占2017年全球抗肿瘤处方药市场56.09%的份额。2003-2013年全球靶向治疗药物市场份额从11%增至46%，预计2022年全球靶向药物市场份额市占率将达73%。虽然目前小分子靶向药坐拥肿瘤治疗霸主，但大分子靶向药，如PD-1等市场份额快速增长，增长趋势不容小觑。
2012-2017年国内样本医院靶向抗肿瘤药物占比从19.17%上升至24.25%，虽然与全球超50%的占比仍有相当大差距，但2017年医保谈判有一半药物是用于治疗肿瘤，加之进口肿瘤零关税的实施，将进一步推动靶向药的使用，预计未来肿瘤靶向药占比将超80%份额，2012-2017年爬向抗肿瘤药物销售额CAGR约16%。
技术逐渐成熟 国家鼓励
从 1986 年第一代测序技术诞生至今，基因测序已经历经三代，在通量、成本、测序速度各方面不断改进，目前应用较为成熟且商业化可能性最大的主要是二代测序技术（NGS）。近几年FDA批准了4款基于 NGS的伴随诊断产品，随着NGS的肿瘤检测产品的获批上市，有望逐步实现商业化。
我国将“精准医疗”作为国家重大发展战略，未来将投入大量资金将精准医疗纳入技术专项，伴随诊断作为精准医疗的重要环节，将享受到国家政策红利助力伴随诊断发展。
多基因检测成为未来发展趋势 液体检测脱颖而出
昨天我们说到目前伴随诊断技术的四大主流是：荧光PCR、荧光原位杂交（FISH）、免疫组化（IHC）、高通量测序（NGS），但广证恒生认为，随着技术的突破和发展，未来伴随诊断将会向多基因检测和液体活检这两个方面发展。
单基因检测假阴性高，多基因联合检测能提高诊断的准确性。以乳腺癌基因检测中的多基因检测与单一的BRCA1/2基因对比，发现多基因检测与单一的BRCA1/2 基因在高危患者检出率分别为12%、7.80%。在无特殊风险患者中的检出率分别为4.20%、2.20%，从2013-2015年使用率来看，多基因检测使用率从25.6%提升至66.5%。单一的BRCA1/2 基因的使用量从74.4%降至33.5%。
NGS可大规模、高通量地测序，能检测到各种基因突变，但价格相对较贵，但基于NGS产品有一日大量市场化，价格有望下降，而国内燃石医学成为第一个获批的NGS产品，且后续多个肿瘤测序相关产品成功进入特别审批，价格有望释放。
液体活检与传统活检对比，创伤小、可做到反复多次实时监测，可用于病情监测、伴随诊疗、早期筛查、诊断分型等。近年来 FDA 批准的液体活检产品有3款，2018年国内艾德生物的拥有辅助治疗肺癌的人类 EGFR 突变基因检测试剂盒获批上市，可见国内与国外的水平差距较小。
全球液体活检市场用于早期筛查领域最多，其次诊断分型、病情监控、伴随检测，合计全球液体活检市场将达23亿美元，据相关数据统计，我国肺癌、食道癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等癌症新发现患者数量预计达429.2万人，五年存活率将达30.9%，预计液体活检技术市场化后，受益于相当大的癌症患者存量，伴随诊断市场规模将达到 375 亿元，可见伴随诊断潜力无限。
随着癌症发病率不断上升、癌症患者存活率的提升以及政策的推动，伴随诊断需求将不断提升，而多基因检测与液体检测优势脱颖而出，将会成为未来伴随诊断的发展趋势。
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