继7月以史上最快审批速度在国内获批上市后,近日,风靡全球的PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗(商品名可瑞达、Keytruda,俗称K药)定价及慈善方案正式出炉,9月21日起将陆续在全国开售。默沙东还同时公布了慈善方案。
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默沙东公布的售价为:17918元(规格100mg/4ml)。
乍一看,依然是过万的“天价抗癌药”,但一经比较,中国内地售价堪称全球最低,只有美国的54%,香港的68%。
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划重点:K药援助项目
中国初级卫生保健基金会即将启动“生命之钥--肿瘤免疫治疗患者援助项目”,该项目援助药品K药,由默沙东无偿捐赠。援助药品发放完毕,项目自动结束。
哪些人可以申请?
医学条件:符合该药在中国批准适应症的患者:
·经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV期黑色素瘤患者,或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者;
·必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者;
·患者一般情况适合肿瘤免疫治疗。
经济条件:因家庭经济原因无力承担后续K药治疗费用。
援助方案:
1.低收入患者(符合“灾难性医疗支出”)
患者自行使用3个疗程的K药,经基金会审核通过后,可获援助3个疗程;后续每自行使用3个疗程,基金会可继续援助3个疗程。累计用量最多不超过24个月。
2.低保患者(经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者)
经基金会审核通过,可为其援助最多不超过24个月用量的K药。
联系方式:
援助热线:010-56592207
电子邮箱:smzypap@cphcf.org.cn
项目官网:http://smzy.ilvzhou.com
释疑:K药为何神通广大?
K药堪称抗癌领域创造了最大奇迹的肿瘤药物,曾因治好了90岁高龄的黑色素瘤脑、肝转移的美国前总统卡特而声名大噪。
它利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。自2014年9月4日首次获FDA批准上市以来,Keytruda一路势不可挡,相继获批用于9个瘤种的12个以上适应症。去年,它还获批成为全球首款“广谱抗癌药”。
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数据:K药有何优势?
K药在多种癌症临床试验中,显示出了长期生存优势,以黑色素瘤、非小细胞肺癌为例:
接受K药治疗的晚期黑色素瘤患者5年随访数据显示:经治患者中,34%生存时间超过5年,初治患者中更是高达41%。
接受K药治疗的晚期肺癌患者4年随访数据显示:经治患者中,16.4%生存时间超过4年,初治患者达27.2%;对于PD-L1表达≥50%的初治患者,这一数字更是高达48.1%。
临床:K药怎么用?
国内上市的K药只有100mg/4ml的规格,并没有50mg的规格。
说明书推荐的用法用量为:2毫克/公斤,静脉滴注30分钟,每三周一次,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。未出现疾病进展的患者最多使用24个月。K药需按照体重用药,如体重50公斤的患者需100毫克。
注意:K药有啥副作用?
说明书显示,使用K药可能会出现:肺炎、头痛、味觉障碍、腹泻、恶心、食欲减退、贫血等常见不良反应。特殊情况下可能出现:心肌炎、高血压、肝炎、胰腺炎等反应。
进展:CFDA受理K药新申请
虽然目前K药在国内获批的适应症仅为黑色素瘤,但其目前共登记开展了8项相关临床试验,涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大癌种。一周前,国家药监局药品审评中心正式受理了K药用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的申请,相信获批指日可待。
购买:K药销售药房清单
中秋节前后,K药即将开始在全国各地近百家药店开售。大家可参考以下名单联系购药:
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参考来源:http://smzy.ilvzhou.com、www.keytruda.com、MedSci、咚咚癌友圈
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