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【企业简析】凯莱英--高瓴资本23亿投资,看中了什么?

【企业简析】凯莱英--高瓴资本23亿投资,看中了什么?

作者: 徐策的投资笔记 | 来源:发表于2020-03-29 17:05 被阅读0次

    今天不写夜报,来分析一家上市公司,凯莱英。

    这家公司前几天夜报中提到过,在证监会修改A股企业的再融资方案后,第一时间出台定增计划,融资额高达23亿,且由高瓴资本全额认购。

    能让高瓴资本如此大手笔投资的企业,想来有值得研究的价值。

    在正式分析之前,多说两句。

    企业简析类的文章,我打算做成一个系列,文章中对每个企业的分析不会花太多笔墨,力求在定性的角度有一个宏观判断。

    核心聚焦的几个问题是:这个公司是做什么的,做的怎么样,行业地位如何;更宏观一些,也会了解一下这个公司所处的行业、行业发展趋势和发展速度以及行业的竞争格局。

    当然,如果从定性角度能发现一些好企业,值得研究的企业,那会额外再花力气深挖,做更详细的定量的分析和研究。

    简单说,我写的【企业简析】文章,就是一个前哨兵,帮我筛选出优质企业。

    就这样。

    ……

    下面正式进入主题,我们先来聊一下凯莱英是做什么的。

    按照凯莱英年报的披露:“凯莱英是一家全球行业领先的CDMO(医药合同定制研发生产)解决方案提供商。”

    其中“CDMO”是“Contract Development Manufacture Organization”的缩写,翻译过来就是“合同研发生产组织”。简言之,就是医药领域的研发外包和生产外包。

    为了更清晰的解释清楚这个概念,我们先来聊一下新药的研发流程。

    一般来说,一个新药从概念到最终上市,关键的是以下几个步骤。

    第一步,新药的发现。这一步最重要的作用就是找到新药的化学合成物、药物的作用和药物作用的机理,具体细节不展开。

    第二步,临床前研究。在这个环节,需要对药物做细化研究分析,包括药代动力学研究、安全性药理研究、毒理研究等。除此之外,这一步还会涉及到临床前的动物实验。然后,需要做药物的合成工艺研发和制剂开发。当然,这里的制剂流程不需要非常完善,只要符合临床用药的条件就可以了。

    在临床前研究完成后,药企就可以向药监部门FDA提交新药临床研究申请(简称IND),相关部门批复后,则可以进行人体临床试验(在美国,如果在提交申请后30天内药监部门FDA没有驳回申请,那么该新药临床研究申请即被视为有效,可以进行人体试验)。

    下一步,临床试验。临床试验就是在人身上试验,共有四期(Ⅰ-IV期)。

    Ⅰ期试验的对象是健康的志愿者,核心是观测新药的安全性,及人体对新药的耐受程度,为制定给药方案和安全剂量提供依据。

    Ⅱ期是在真正的患者身上试验,进一步评价新药的安全性和有效性,并为Ⅲ期临床试验的药剂量提供依据。

    Ⅲ期试验一般采用的方法是“双盲测试”,将患者随机分为两组,一组使用新药,另一组使用安慰剂,在医生和病人都不知道哪组是安慰剂的情况下用药测试(有时还包括第三个对照组--已上市老药的对照),进一步评价药物的安全性、有效性和耐受性。

    IV期试验是在药品上市后进行的,目的是进一步检测其疗效和不良反应。甚至有部分新药会在上市后被发现之前遗漏的不良反应,也可以通过这一步做出调整。

    如果临床试验的前三期全部完成,而且药物的安全性和有效性得到了证实的话,则药企可以向药监部门FDA提交新药申请(简称NDA)

    NDA获得批复后,该新药就可以正式商业化生产和上市销售了。

    所以总结来看,新药研发共7步:新药发现 -- 临床前研究 -- 新药临床研究申请(IND) -- 临床试验 -- 新药申请(NDA) -- 商业化生产 -- 上市销售(市场营销)

    一般而言,一个新药的研发周期很长,动辄三五年非常正常,而且研发投入巨大,公开数据表明,平均一个新药的研发成本大概是10亿美金左右。

    ……

    因为新药研发流程长,涉及的技术领域多,且研发成本巨大,所以在新药的研发中产生了一个细分领域,即CRO/CMO,简单理解,就是新药研发的外包服务(包含研发、测试、生产、技术等)。

    具体而言,包括几个不同的方向:

    CRO(Contract Research Organization),合同研发服务组织,简单说就是新药的研发外包,提供的服务范围包括新药研发7个步骤中的前5步。

    再细分,CRO可以分为临床前CRO和临床CRO,临床前CRO你可以理解为研发的外包,临床CRO可以理解为测试和试验的外包。一般说来,临床前CRO的研发难度更高,技术含量也更高,对应的,CRO企业挣钱也会更多。

    CMO(Contract Manufacture Organization),这个可以理解为生产外包,一般针对的是新药研发的第6步,即新药研发成功后,商业化生产的步骤。

    CDMO(Contract Development Manufacture Organization),这是在CMO衍生出来的,除了提供常规CMO业务外,一般CDMO企业具有更强的研发能力和工艺技术,可以将自身业务延展至部分研发领域。

    除了以上的细分方向外,市场中还存在CSO(Contract Sales Organization),专注在新药的市场营销方向,这不在我们讨论的范围内,所以就不展开了。

    ……

    下面说一下凯莱英。

    凯莱英从事的就是上面提到的CDMO业务,在生物小分子领域技术成熟,并将业务范围逐步拓展是生物大分子领域。其服务的药品,涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。

    在新药研发环节上,凯莱英切入的是IND到NDA及之后的商业化生产环节,主要包括创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等业务。

    在收入方面,临床阶段(定制研发生产)收入占比32%,商业化阶段(定制研发生产)收入占比57%,技术服务收入占比11%(2018年报数据)。

    ……

    除了凯莱英外,中国的CRO/CMO企业并不在少数,其中的龙头企业是药明康德,现在已经接近2000亿的市值体量,相比之下凯莱英的市值只有400亿左右,可见两者之间的差距。

    因为CRO/CMO领域的上市企业比较多,我就不一一介绍了,下面列举几个有代表性的公司,后面也可能是我们重点研究的方向。

    药明康德,市场龙头,业务基本覆盖了CRO的所有领域,2018年收入96亿,是第二名的3倍以上;

    康龙化成,市场第二名,主营业务是在临床前CRO(部分涉足临床CRO),并且在药物发现方面也有一定的技术积累。2018年营收29亿。

    泰格医药,“国内临床试验CRO”龙头企业,侧重临床试验服务,业务完整覆盖了临床研究全产业链。2018年营收23亿。

    凯莱英,上面提到过了,主攻小分子化学制药CDMO,大分子生物医药领域也开始涉及,临床前CRO也在试水。2018年营收18亿。

    除此之外,这个领域还有很多企业,比如博腾股份、睿智化学、昭衍新药、药石科技等等,在此就不赘述了。

    ……

    下面简单说一下这个市场的发展情况。

    根据Business Insights统计,全球CMO市场规模在2014年为400亿美元,2017增至628亿美元,年复合增速12%左右。预计2017年之后,该市场将以13.03%的增速发展,2021年达到1000+亿美元的规模。

    当下阶段,全球CMO市场集中于欧美国家,市场占有率70%左右。这也很好理解,毕竟欧美在这方面的发展更早,而且技术成熟度、市场成熟度都要远高于我们。

    但是从发展速度来看,中国在CMO领域的增速要高于欧美地区。

    同样根据Business Insight研究统计显示,国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元,复合增速为18.6%。预计到2020年,国内市场规模将达到85亿美元,约占全球市场比重的9.7%。

    中国CMO领域快速增长的驱动因素,简单总结有3点:

    第一,经济红利。受益于经济高速增长和人口老龄化影响,中国医药产业快速发展,带动CMO市场发展;

    第二,制度红利。中国的知识产权制度逐步完善、cGMP原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度(MAH)、一致性评价、审评审批加速等政策利好释放;

    第三,技术发展。各CMO企业技术快速提升,对客户的服务能力与日俱增。

    当然,除了以上三个因素外,中国完善的制造体系,低廉的劳动力成本等,都对市场的发展有助益作用。

    以上,也就解释了CMO市场快速发展的原因。

    那高瓴资本23亿投资的为什么是凯莱英,而不是收入更高的药明康德或泰格医药呢?

    原因很简单,因为后两个企业,高瓴已经投资过了。

    除此之外,高瓴还投资了A股的爱尔眼科、恒瑞医药等,美股的百济神州,以及2019年第四季度高瓴资本新增的3家生物医药公司——荷兰生物制药公司Argenx SE、荷兰癌症免疫疗法公司MERUS、美国生物科技公司VIELA BIO等优质医药企业。

    由此,可以看出高瓴资本在医药领域和CRO/CMO领域的布局。

    ……

    那最后一个问题。

    高瓴资本投资了凯莱英,我们要不要跟进呢?

    平心而论,如果仅看财务数据的话,相较于凯莱英70倍的市盈率,其年复合40%的净利润增速确实有点不够看。

    但我们看一个企业,不应该静态的去看。如果把眼光放长远,凯莱英很有可能在高瓴资本的支持下快速增长,崛起为市场龙头。当然,这只是一个猜测,能不能成也不一定。

    至于如何选择,大家各自判断就好了。

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