今天进行GSP检查员的实操考核。
做为被考核人,我认真按照预定的检查方案实施检查:
一、首先核实企业“三证”
1、查验药品经营许可证基础信息,包括企业名称、许可证编号、注册地址、企业负责人、质量负责人及经营范围等信息。
2、核实执业药师注册证注册单位及有效期。
3、查验企业营业执照。
上述三证按规定上墙明示。
二、查陈列,抽处方药
1、重点核查药品分类、分区存放
2、查含特殊药品复方制剂专柜或专区存放
3、查拆零药品专柜或专区存放
4、查验药品来源,索取随货同行单,供货单位资质证明文件、验收记录,销售记录,收集购销存数据,核实票、账、货相符。
5、抽取销售记录,查实处方开具及审核合规性。
三、查验质量管理体系文件
四、查验培训及体检情况
五、查验设施设备配置
六、其他说明
七、检查结论
八、企业负责人签字
九、检查人员签字
总结:
按计划应检查8家单体药店,实际检查7家,另外一家因为偏远协调至其他检查组检查。
希望今天自己上交的答卷,能够让上级领导满意。
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