“疫苗造假!”似曾相识的一幕再次出现在各大媒体的头条上。7月15日,国家药品监督管理局发布公告称,通过飞行检查发现长春长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,并责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。而在去年10月,长春长生生产的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。时隔将近一年,吉林省食品药品监督管理局直到最近才下发行政处罚决定书。
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2013年5月1日,山东济宁,疫苗不良反应受害者家庭的一次聚会中,孩子们在麦田里拍下了这张合影。10个孩子中有9个是因服用糖丸后出现肢体的残疾,如不借助假肢,他们将终身无法正常站立。——《疫苗之殇》
“人命关天!”这一次,公众彻底被激怒。各大官媒、自媒体、网民纷纷“大起底”长生生物,深挖带出令人愤怒不已的信息:长生生物屡屡造假、屡教不改,卷入多起因注射其疫苗而造假病人伤害的民事案;长生疫苗享受政府专项资金补助,去年获政府补助同比增长超1000%;处罚太轻,人命之事却以“罚酒三杯”处罚了事;疫苗大佬背后资本腾挪、借壳上市,涉嫌低价侵占国有资产;长生员工和康泰生物董事长多次贿赂官员……
疫苗之王和疫苗之殇
其中,前南都记者历时三年拍的《疫苗之殇》,以一张张令人痛彻心扉的照片记录了近百个受害家庭及可怜的孩子们。而另一篇题为《疫苗之王》的自媒体文章,展现了疫苗草莽在中国这种法治国家,如何低价购入国有疫苗企业,如何资本腾挪垄断中国疫苗,如何屡屡造假又屡受政府补贴,如何野蛮生长成为“疫苗之王”,掌控亿万中国孩子的生杀大权。文中涉及的泰康生物董秘苗向笼统答复说媒体提及事项与公司无关,并且以“影响中国的免疫接种”来绑架舆论,尽在朋友圈以“上头条”来戏称此事。
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张文,湖北荆门,2013.3.27。曾经的架子鼓十级的活泼女孩现在身心都受到严重摧残,在鬼门关几度挣扎之后虽然在渐渐康复,但是那架凝结父母希望的进口鼓她已经几年不摸而落满灰尘。郭现中摄——《疫苗之殇》
疫苗,作为最重要的公共医疗用品。在世界公共卫生领域最为成功的案例应该算是利用接种疫苗来大幅度降低传染性疾病的发病率。疫苗是目前人类对付传染病最好、也是最经济的武器。和药品不同的是,疫苗是给健康人(其中许多是儿童)使用的,因为严格的安全标准是必须的。但是,关乎中国人生命健康的疫苗,却被如此劣迹斑斑的企业及负责人垄断,并且屡次生产假疫苗注入我们孩子身体之中。2008年的“三聚氰胺”毒奶粉给孩子及父母造成的创伤犹在,十年后假疫苗依然屡屡危害幼小的生命。奶粉、疫苗,食品与共同医疗用品,我们一次次选择相信政府,相信这个中心化的组织能够以强大的领导力重塑奶粉信任、疫苗信任。
美国疫苗监管和国家儿童疫苗伤害法案
然而……(此处省略一万只alpaca)我们来看看帝国主义美利坚是如何用疫苗来毒害他们的“未来总统”。在上个世纪七十年代的美国也出现过因接种百白破疫苗而引发伤害的诉讼案件增加,美国司法部在判决上支持受害人,疫苗厂商为了规避风险提高疫苗接种价格甚至有些关门大吉。为了防止疫苗短缺引发公共卫生风险,美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA),这个法案对于美国的疫苗监管在多个方面有重大而深远的影响,该法案的通过对于美国的疫苗安全有里程碑意义。
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姓名:董梓欣,性别:女 ,出生日期:2009年5月4日,疫苗名称:A群流脑疫苗。董梓欣现在已经是植物人状态,父母常年不回来,把这个孩子交给了七十岁的爷爷奶奶抚养。——《疫苗之殇》
美国NCVIA法案的通过,直接产生了如下结果:
1. 成立国家疫苗项目办公室(NVPO), 专门协调美国健康和人类服务部(DHHS)下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动,包括CDC、FDA和健康资源和服务管理局(HRSA)。
2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前,必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”(VIS)。
3. 根据NCVIA法案,国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)应运而生,专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害,这种赔偿是基于“无过错”原则的。
4. NCVIA建立了来自美国医学科学院(IOM)的委员会来审阅有关疫苗副作用的文献资料。
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姓名:方沁怡,性别:女 ,出生日期:2011年2月11日,采访地点:浙江桐庐县,疫苗品种:卡介苗,现在除了性格上的喜怒无常外,很难想象这个小女孩一年前全身淋巴溃烂的样子。——《疫苗之殇》
和药品类似,预防性疫苗在批准上市之前,要经过严格的临床前和临床试验以确保其安全。疫苗获批上市是一个漫长的过程,可能长达10年甚至更长时间。和药品类似,疫苗获批前也要进行三个阶段的临床试验。在疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品,并且,疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。VAERS于1990年由美国CDC和FDA联合建立,该系统用于收集和分析目前与美国批准的所有疫苗有关的不良反应(副作用)。国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人,这种赔偿是基于“无过错”原则的。所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。
区块链,能拯救我们的孩子吗?
如果不相信中心化的组织,那就相信区块链吧!这或许是区块链人的信仰,但信仰归信仰,能为老百姓解决实际问题才是真的。区块链,能否解“国人之伤”,能否拯救我们的孩子?
区块链,号称为解决“信任”问题而生,通过分布式账本、智能合约、自治社区在链上实现去中心化,具备信息真实公开透明、不可逆不可篡改、节点共同验证监督等特点。药品,特别是疫苗,在前期研发、试验、批准、生产、存储、运输、注射、接种对象临床反馈等整个链条都必须公开透明、严谨记录、合法规范、公众监督,任何一个环节都不容许出错。通过区块链来实现,整个链条的每一步“交易”都会记录在分布式的“消费记载”账本之中,账本公开地清晰记录了从原料源头到接种对象的所有信息,做到可溯源可查询又不可篡改。
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姓名:卢佳润,性别:女 ,出生日期:2009年5月25日,疫苗名称:A群流脑疫苗,卢佳润现在的智力基本为零,母亲带她看院子里早开的樱桃花,她在怀里一动不动,却一直睁着眼睛。——《疫苗之殇》
此次长生生物违规消费狂犬疫苗,存在记载造假等行为。记载造假严重导致信息失真,危害接种人生命安全。消费记载是产品的基本标签和档案,不只记载着企业的消费过程,而且也记载着产品的原资料、配制、成分、性能以及消费日期、销售去向等产品基本信息。消费记载造假的具体情况如何,关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。而长生生物之所以能屡次记载造假,是因为其掌控着记载的单独记录权,缺乏公众的有力监督。长生生物消费记载造假,更难通过记载来认定其造假行为,从而躲避法律的严惩。在区块链上,如果疫苗厂商更改有效期或消费批号、降低有效成分的含量、成分造假都会被公之于众,链上任何一个环节造假都面临极高的成本。
另外一个就是可溯源。这次事件,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病防控中心,但这些疫苗流向哪里?有关部门给出的答复极为含糊:正在召回;问题药品已全部封存。这样导致中国家长人心惶惶,各省也在自查是否有问题疫苗流入,整个社会成本及不安情绪极高。区块链上记录了这个疫苗从原料到最终流向的所有信息,一旦问题疫苗出现,链上信息公开透明地呈现出疫苗的流向。
目前,一些区块链的防伪溯源系统已经应用到生鲜食品及零售领域。真正在区块链上,实现信息流、商品流、物流匹配,确保链上信息与链下商品一致,还需结合包括射频、传感、芯片等技术的应用。但区块链无疑给制假售假者打了一针“疫苗”,大大提高他们的犯罪成本。随着技术的进步及应用,疫苗区块链供应链管理系统或许能给中国孩子带来福音。
疫苗之王,孩子之伤,疫苗之殇,中国之丧!
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