今天参加药品GSP检查员监管知识培训,感觉受益匪浅。
枯燥乏味的法律法规,经老师结合实际案例解析,马上便豁然开朗。
老师总结的药品零售企业GSP检查“十六字”方针,直接涵盖了药品零售企业的整个质量管理过程。
这十六字分别为:
三证:药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证。
两档:培训档案、健康档案。
一文件:质量管理体系文件
两温度:营业场所温度、药品标准标示的储存温度。
四分开:药品与非药品分开、外用药与其他药分开、处方药与非处方药分开、拆零药品专柜或专区存放。
一条龙:看陈列—抽处方药—看资质—查记录—查处方。
这十六个字,值得我认真学习,深入领会。
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