最后一个不确定落地 集采扩面时间表确定

最后一个不确定落地 集采扩面时间表确定

原创： 万方遒 老万的公众号 9月3日

上海医保局联采办9月1号宣布集采扩面时间表，这意味着去年第一批集采的25个品种，全国集采都已经落实，整个集采的不确定性彻底落地。除了区域是非4+7城市（除河北和福建），品种是首批集采的25个品种，价格不高于去年第一次中标价，要求通过一致性评价，3家中标给70%的量，2家60%，1家50%之外，可以额外关注以下几点：

1、约定量比实际该产品的市场销售量少很多，非4+7（除福建和河北）大概只有整体30%多的量拿出来集采，如果70%给到3家，实际保证的量每一家只有10%多一点，以氯吡格雷为例，如下图，首年约定采购量25mg约5.6亿片，75mg约2.74亿片，按照4+7中标价格25mg部分26.4元（20片），75mg部分22.3元（7片）计算，25mg部分采购销售额7.39亿，，75mg部分采购销售额8.73亿，两者总和16.12亿。

2、4+7集采的时候，我有过推算，按照4+7集采的量是整个市场20%预计，按照中选价格预计，大概整个市场有44亿的氯吡格雷销售额。

3、按照18年终端等渠道氯吡格雷销售额，推算2018年整个氯吡格雷大概的销售额，我也有过推算，大概有1.82亿盒（25mg 3盒算1盒），再按照25mg占比约36%，计算整个营收，氯吡格雷整体营收大概有43.4亿，跟2部分推算的44亿差不多。

4、当下非4+7的量报出来只有16亿，占比整个44亿的36%，一方面可能各地给自己留一些弹性不想报的太满，另外也有OTC等渠道的数据没有纳入进来。不过越少对自由竞争越有利，中标后大家保证部分就那么10%几，剩下的部分还要自己去努力争取。

5、时间截止时间是9月24日，如下图2，正大天晴的氯吡格雷我查了一下，7月23日进行的第一次发补，就算这个产品第一次发补直接可以离开CDE不再有第二次发补，从7月23日算起至少也要3个月，也有可能是4个月左右才能上市，现在集采文件要求9月24日就申报价格，意味着在这个时间之后上市的产品无法参与，那么氯吡格雷过一致性的三家，信立泰，乐普和石药（只有75mg），赛诺菲原研一家（只有75mg），个人判断赛诺菲不会参加，因为这点量它跟着价格一点必要没有，赛诺菲作为原研药，价格就是一盒还是100，比仿制药贵5，6倍，也还会有20%左右的销量，降价才是糊涂。

6、是11月还是12月开标关系都不大，都是明年的集采量，能在9月24日封死报价，基本可以确保氯吡格雷就3家参与，降幅不应该超过20%。三家都中标的情况（降一点价格也是要给个面子，不然搞不好还要约谈）。三家都会中标，其它两家再大幅度降价不是傻就是傻了。

7、左乙拉西坦和头孢呋辛等几个产品也赶不上了，不过这些品种更小。头孢呋辛脂按照去年中标价这个采购量不到1亿，左乙拉西坦多一点，有1.2亿，整体这些产品给的量都不大。

8、合同时间是3家是2+1，签署2年，如果没有疑问顺延1年，大概就是三年，不超过3家的1或者2家的是1+1，签署1年，没问题顺延1年，从整体上来少于3家的可能也很有利。

我在前面说过，信立泰面临一个不确定，就是存量不稳，这个存量不稳的主要原因就是泰嘉全国扩面集采的价格，能确定下来价格，就可以确定下来泰嘉2020年的营收，到底是20亿，还是15亿，或者是25亿。除了泰嘉招标集采之外，其它产品一旦纳入明年的集采都算是利好，因为存量除了泰嘉之外，其它仿制药营收基数都很低。那么这个利空就希望能快点到来，然后把存量稳定下来。

现在看，明年有4+7几个月的量，福建和河北的量（这部分大概4亿多），其它省份招标价格如果下降的不多，保证的量也不多，大部分还要自由竞争，能稳定住20亿，看来希望很大。哪怕是有限度的自由竞争，对信立泰有很有利。9月24日之后，预计10月初就会开标，开标之后到底是什么情况就会比较清楚。

核心还是信立坦，特立帕肽等产品的推广，创新药研发管线的不断进展，仿制药部分没什么过多关注的东西，只求能稳定下来，不需要再增长，信立泰下一个高速成长的推动是信立坦为主的创新药快速上量带来的，仿制药黄金十年已经过去，接下来的创新药黄金二十年正在到来。