2020年11月20日
学习标准 领悟做事
黄文芳
血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南
WS359-211
领悟：质量意识、细节、指导我们写SOP文件、举一反三怎么做事、在工作中按照SOP文件、标准、指南、规范做事-规矩意识。在认真阅读中，认真理会，可寻找到需要解决的问题-科研课题。
基层实验室质量管理及存在的问题
成都中医药大学附属医院 张朝明
18981885705
危急值处理原则：谁检查、谁报告、谁登记
谁接收、谁记录、谁处理。
检验后过程：实验室应制定临床样品的保留方式、保留时限以及处置的规定。
写你所做的-目标、计划。做你所写的，记录所做的-实施 核查已做的，更改做错的-控制。错误的数值比没有数值更糟糕。
新型冠状病毒血清学抗体检测及其临床应用
川北医学院附属医院 郭晓兰
1病毒传播（通过飞沫等方式、经呼吸道传播）-2进入人体（病毒进入感染者鼻腔、呼吸道、眼部等黏膜，通过S蛋白与粘膜细胞受体表面ACE2蛋白结合）-3入侵细胞（病毒进入宿主细胞，并开始进行自我复制）核酸检测NGS检测抗原检测-4激发免疫（大量自我复制，对宿主细胞造成破坏，引发机体免疫应答）抗体检测 5造成病变（复制后的大量病毒进一步感染破坏其他细胞，造成肺部等器官病变）CT检测
开放读码框1ab，核衣壳蛋白N，包膜蛋白E。约90%的新冠患者在临床症状出现后的1周内发生IgM和IgA抗体血清学转换，大部分患者血清IgG在10-18天发生血清学转换。
中老年血浆抗体含量显著高于青年患者。IgG获得性免疫：IgG水平越高，NLR比值越高，患者病情越严重。IgG抗体和NLR对患者病情严重程度的预测及预后的影响。
抗体浓度过高：提示机体的免疫反应具有双面性，一方面可以清除病毒，但也可以促进病毒对身体的损害、例如出现细胞因子风暴，免疫系统攻击自身器官，导致多器官功能衰竭。ADE效应：抗体依赖的增强作用：新冠病毒进入人体之后，不仅产生中和抗体来消灭病毒，还可以产生ADE抗体，这些抗体与病毒结合后，不能杀灭新冠病毒，但是抗体可以被免疫细胞识别，介导病毒进入体内免疫细胞。
感染性疾病实验室检测新技术
成都市第一人民医院检验科 李红霞
1、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）2、分子生物学技术：赛沛GeneXpert平台，宏基因组测序3、免疫学检测技术 隐球菌荚膜多糖抗原检测
粪便标本的寄生虫检验 马莹
HIV实验室检测进展及病例分享
四川大学华西医院 陶传敏
2019年报告全人群HIV感染率为0.09%
中国艾滋病诊疗指南（2018版）WS
核酸检测实验室能力建设
蒋黎
四川省核酸检测能力 50万单检/日
全省42名专家督导
核酸检测实验室建设相关要点：防止核酸污染、生物污染。单向气流压力控制。衣物独立，防止污染。生物安全实验室设计：核心区-30，缓冲间-20，半污染区-10pa。基因扩增实验室：需要缓冲间，过道可以作为半污染区。A2和B2安全等级是一样的。B2做好联动，建议用A2的外排。监测过滤器。高压灭菌器：就地消毒，实验室内，建筑物内也可以。双层打包，控制运送的时间段。不建议洗手池在房间里，在缓冲间出门口也可以。
性能验证：采样管也要做性能验证。CNAS分子诊断领域性能验证参照。定性检测：测定下限、特异性、准确度、抗干扰能力等。性能需要独立验证。最低检出限：第三方假病毒，临检中心研发一款。阳性，包含了个弱阳性。2-4倍最低检测限。加强外送样本新冠病毒核酸检测……的通知。检测程序评估：优思达。快速检测。分析系统比对：2套系统的比对。一定要有弱阳性（2-4倍检出限）一年2次新冠实验室质评。质量管理体系每个要素全流程的改进。
微生物专家在AMS中的作用-抗感染精准治疗的保障 康梅
从新冠疫情看二级生物安全实验室管理
华西医院 实验医学科 谢轶
生物安全管理的原则和目的：人员安全，检测流程，服务质量，环境保护。人流，标本流，垃圾流。分区：实验室结构，设备：生物安全设备，防护：个人防护。以人为本。噪音：静音耳机。小房间式：协调困难。大房间：流水线。生物安全（生物安全）管理：4个危害等级。二级实验室增加了生物安全柜和标识，生物安全意识，垃圾需要特殊处理。三级主要区别，个人防护不一样，有分区，气流管理。B2放射性物质，全部排出去，不能再循环。生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。
新冠疫情下的三级防护：标准防护，传播途径。标准防护内涵，外延。黏膜系统非常脆弱。健全生物安全管理体系：成立生物安全管理委员会，配备专兼职管理人员，建立生物安全管理制度文件，至少每2年进行培训、健康保障。病原微生物菌（毒）种：第一责任人，实验室安全员，负责协助管理安全事宜，建立高致病性病原微生物实验活动档案，保存期不得少于20年，有2名以上的工作人员共同进行，个人防护用品，足够正确。应急上报。应急预案，定期演习，废弃物处理，样本运输。
GB19489-2008，生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011，WS233-2017，医疗废物分类目录2003，医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准2008
常态化疫情防控下的核酸检测应对策略
陈捷
更快，更多，更准。2020年5月7日，国务院应对新冠病毒联防联控机制关于最好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见
坚持预防为主，落实四早措施，早发现，早报告，早隔离，早治疗。检测能力应达到1万份/天。1台机器15轮，90空，需要8台。2台双人安全柜，1班8人，4班32人。移动核酸检测车：3台华西、省医院、省疾控。调用。10:1的混采可以完成2万人的检测。新冠病毒核酸检测能力建设。采样人员能力。资源信息的管理系统。省应对疫情领导小组专家组研判。采样是关键的环节。
感染性疾病的分子诊断学进展
应斌武
mNGS应用背景下的临床微生物检验
中日医院呼吸与危重症医学科 鲁炳怀
分子检测能力建设的思考
贵州医科大学医学检验学院 黄海
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