ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。作为全球最大和最重要临床试验注册机构，ClinicalTrials.gov收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项临床研究。它除了向医学科研人员和机构提供临床试验注册免费服务外，也免费向患者、医疗卫生人员和社会大众提供临床试验信息的查询服务。
到目前为止，在ClinicalTrials.gov可以查询到6项与西兰花芽制品治疗自闭症相关的临床研究记录。以下文字汇集了它们对参加研究患者所提出的必须要求和主要效果评定方式（为避免翻译歧义，评估量表保留英文名称），以供有兴趣的患者家长参考。
登记号：NCT02909959
承担机构：美国北卡大学教堂山分校
参试必须要求：1）根据《精神疾病诊断与统计手册》第5版（DSM-5）的标准，主诊断为自闭症谱系障碍，并且自闭症诊断观察量表第2版（ADOS-2）评分为9或更高。2）13～30岁之间的男性
主要干预效果评定：从开始到第4、第8、第12和第16周时，Social Responsiveness Scale（SRS-2，社会反应量表-2）的总分变化。
登记号：NCT02677051
承担机构：美国新泽西州立大学 Rutgers分校
参试必须要求：1）诊断为自闭症谱系障碍，2）13～30岁之间，3）男性
主要干预效果评定：从开始到第4、第10、第18和第22周时，Aberrant Behavior Checklist (ABC)，Social Responsiveness Scale (SRS)，Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)，Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I)量的总分变化
登记号：NCT02879110
承担机构：中国中南大学 （与多所美国大学合作）
参试必须要求：1）10～15岁之间的男性，2）符合《精神疾病诊断与统计手册》第5版（DSM-5）的自闭症谱系障碍诊断标准， 并经使用自闭症诊断观察量表（ADOS）和Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)确认。
主要干预效果评定：从开始到第4、第8、和第22周时，使用Social Responsiveness Scale量表检查social impairments（社交障碍）的变化。
登记号：NCT02654743
承担机构：美国加州大学旧金山分校
参试必须要求：1）6～22岁之间、诊断为自闭症的的男或女性，2）相关自闭症的诊断将根据标准程序予以确认（包括使用《精神疾病诊断与统计手册》第4版（DSM-4）标准，医学专家对患者医疗史的评审，以及对患者进行观察）。
主要干预效果评定：患者尿液新陈代谢产物的分析。
登记号：NCT02561481
承担机构：美国麻省大学Worcester分校
参试必须要求：1）3～12岁，2）诊断为中到重度的自闭症患者。
主要干预效果评定：从开始到第7、第15、第22、第30和第36周的时的Ohio Autism Clinical Impressions Scale量表的变化。
登记号：NCT01474993
承担机构：美国约翰霍普金斯大学
参试必须要求：1）13～30岁之间的男性，2）诊断为自闭症。其中患者的自闭症特征和严重程度将使用ADOS-G 、 Social Responsiveness Scale 、 Clinical Global Impression-Severity 和Aberrant Behavior Checklist-Withdrawal subscale (ABC-W)量表予以评估。
主要干预效果评定：从开始到第7、第10、第18和第22周时的Social Responsiveness Scale（SRS-2）量表总分的变化。
从上述临床研究登记资料我们可以得知：
除NCT02654743的主要研究目的是分析莱菔硫烷在人体内的代谢情况，因而不限制参试人员的性别外，其它5项研究都要求参试者为男性。椰菜君以为，主要原因可能是男性自闭症患者远远多于女性患者，而不是研究者认为女性患者不适宜参加这类研究。
各研究计划招募的患者以青少年为主，但其中一项研究要求的患者年龄低到3岁。由于这些临床研究使用的西兰花芽制品及其活性成分莱菔硫烷的安全性已经被之前的临床研究所证实，因此招募儿童患者参与并不让人感到特别惊奇。事实上，在第一项临床研究NCT01474993于2014年发表时，甚至有专家提出假说认为，孕期妇女也许可以补充莱菔硫烷，以降低后代患自闭症的风险。
虽然各项研究均要求参试患者具有肯定的自闭症诊断结果，但除了NCT01474993这一项研究提出要评估参试患者的自闭症特征和严重程度外，其它研究对此均未提出要求（当然也有可能是具体的要求并未被公布出来，而是内部掌握？比如在NCT01474993研究中，研究者事实上倾向于招募有“发烧效应”的患者）。考虑到目前自闭症是一种“光谱症”——涵盖了一个很宽的范围，并且自闭症的诊断并无明确的生理标志，我们可以想象，参试患者多样性的存在，将对最终结果产生相当可观的影响。和目前许多疾病已经进入“精准医疗”的时代相比，自闭症临床研究在这一方面的差距和困难着实非常大，同时这也是制约相关药物研发的重大障碍之一。
这些临床f研究持续的时间，最短的是16周（约4个月），最长的是36周（约9个月）。
这些临床研究使用的主要效果评估方式是Social Responsiveness Scale（社会反应量表）。该量表是一个包括了65项问题的评估量表，分为5个分量表，涵盖了自闭症的核心症状社会意识，社会认知，社交沟通，社交动机和限制性兴趣/重复行为。该量表由患者家长或教师完成，根据患者的实际情况，对65个评估问题进行打分。每项问题的得分介于最佳的0分到最差的3分之间；而量表总分介于0～195之间——得分越高，自闭情况越严重。
最后庸俗一下，这几项临床研究的承担机构，都不是阿猫阿狗。
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关于作者：从小爱科学，读书学化学，出国习生物，归国事药学，忝列教授数年，后归海创业兼舞文弄墨。
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