补肾活血方治疗膝关节骨关节炎60例临床研究
作者：曾国光 周健洪 张朗仪 吴俊明
【摘要】目的 观察补肾活血方治疗膝关节骨关节炎的临床疗效。方法 将120例膝关节骨关节炎患者随机分为2组各60例。治疗组内服补肾活血方，对照组内服西乐葆，单盲给药。观察比较两组治疗前后Womac疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分和平均KOA严重程度。结果 两组在治疗3个月后Womac疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分和平均KOA严重程度指数差异无显著性（P>0.05），6个月后治疗组的改善明显优于对照组（P<0.01）。结论 补肾活血方能从整体水平上改善膝关节骨关节炎患者的临床症状，治疗骨关节炎疗效满意。
【关键词】膝关节骨关节炎 补肾活血方 临床研究
膝关节骨关节炎又称膝关节退行性骨关节病（KOA），是一种常见的以关节软骨变性或丢失及关节边缘和软骨下骨骨质再生为特征的慢性关节炎疾病。目前广泛使用的非甾体抗炎药（NSAID）可快速缓解骨关节炎症，减轻疼痛，但不能阻止骨关节炎的病理发展，长期使用可导致软骨损伤及严重的胃肠道副反应。相对于现代医学，中医药在治疗骨关节炎方面具有自己独特的优势。笔者自拟补肾活血方治疗KOA患者，收到了较好的临床疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料随机选择我院门诊就诊KOA患者120例，按1∶1比例随机分为补肾活血方治疗组和西乐葆对照组两组，各60例。两组一般资料比较，差异均无显著性意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 临床表现：病变关节肿胀、疼痛，晨起较重，活动后症状好转，疲劳和负重后加重，关节屈伸不利，活动关节时可有粗糙的磨擦音，关节处压痛。X线摄片：关节边缘尖锐，有不同程度的骨刺形成、关节间隙变窄；软骨下关节面硬化、囊性变。实验室检查：抗O、类风湿因子、血沉均在正常范围之内。
1.3 纳入标准符合上述诊断标准，无明显心、肝、肾、肺功能不全等疾病，能坚持本病治疗患者。
1.4 排除标准①肝肾功能不全；②患有慢性胃炎、肠炎；③患有类风湿性关节炎；④患有肿瘤，或合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者；⑤患有糖尿病、甲亢、甲旁亢等内分泌性疾病；⑥半年内曾使用过激素或其他影响骨代谢的药物者；⑦不能坚持本病治疗或其他各种原因中退出，无法判定疗效者；⑧孕妇或哺乳期妇女。
2 治疗方法
2.1 治疗组 给予补肾活血方：桑寄生20g,杜仲12g,牛膝12g,女贞子12g,当归15g,川芎15g,鸡血20g,白芍20g,柴胡12g,威灵仙20g,甘草12g.临床辩证加减。每日1剂，加水500ml,煎至200ml,早晚分服。
2.2 对照组 给予口服西乐葆100mg,每日2次口服。
2.3 统计学处理 数据采用SPSS 17.0进行统计分析，各组间比较采用方差分析及两两间q检验，两组间比较用t检验和x2检验。
3 治疗结果
3.1 疗效判定标准 参照西安大略省和麦克马斯特大学（Womac）骨关节炎指数及骨关节炎临床疗效判定标准[1].
3.2 组治疗后膝关节功能评分情况 两组在治疗3个月后Womac疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分和平均KOA严重程度指数差异无显著性（P>0.05），6个月后治疗组的改善明显优于对照组（P<0.01）。
4 讨论
膝关节骨关节炎是在力学因素和生物学因素的共同作用下，软骨组织正常分解和合成代谢偶联失衡，导致软骨基质降解、软骨细胞死亡，关节软骨组织破坏的一种慢性肌肉骨骼系统疾病[2].国内外的研究表明，KOA的发病与增龄、职业、肥胖、遗传、其他疾病史、创伤等多种因素有关。目前，西药治疗应用非甾体类抗炎药易引起消化道副作用，限制了其长期的临床应用。
骨关节炎属中医“骨痹”范畴，是中老年尤其是老年人最常见的骨关节病。清？叶天士有“五旬有四，阳明脉衰”,“高年阳明气乏”之说。《济生方？痹》则认为：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”可见，人体正气与增龄呈负相关，其盛衰影响着老年性骨关节疾病的发生发展。另外，临床上膝骨关节炎患者病程缠绵难愈、疼痛持续存在，往往“久病入肾”,形成一种难以逆转的“络病”状态，故治疗上应遵循标本同治，攻补兼施的治则，以求达到标本同治的目的。
本观察结果显示，治疗组能从整体水平上改善患者的临床症状，比较治疗前后患者Womac疼痛积分、僵硬积分及生理功能积分和平均KOA严重程度指数等，差异均具有显著性意义（P<0.01）。与对照组比较，在治疗3个月后Womac疼痛积分、僵硬积分、生理功能积分和平均KOA严重程度指数差异无显著性（P>0.05），6个月后治疗组的改善明显优于对照组（P<0.01），提示坚持服用补肾活血方能明显缓解KOA患者的临床症状。
参 考 文 献
[1]郑莜萸。中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002:349-353.
[2]梁祖建，韩清民，张还添。补肾活血方对骨关节炎软骨保护的效应与机制研究[J].江苏中医药，2009,41（3）：33-34.
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