仿制药集采的原因和出台医保支付价的结果

仿制药集采的原因和出台医保支付价的结果

原创： 万方遒 老万的公众号 今天

始于2018年年底的仿制药集采政策，让当时中标的药企最大降幅96%，平均降幅50%。2019年刚刚扩面集采，25个品种继续平均降幅59%，几个大产品氨氯地平，瑞舒伐他汀，阿托伐他汀，恩替卡韦甚至降低到1毛多1片，这些产品总量都迅速下降到10亿以下，不管是1家分，3家分，对任何企业都没什么价值了，我们来看看仿制药这么集采的原因和未来会产生的结果。

1、医保大背景的支出大于收入。目前我国的医保来源主要有三种途径：一是新农合、二是城镇居民以及在职人员交纳的社会劳动保险、三是公费医疗（公务员＋事业单位人员应交纳）。这其中前两点都在增长，但是第三点亏空较大，主要是1960年之前出生的一部分人群，数量在1亿左右，都接近退休年龄或者已经退休，医疗开始随着老龄化的严重支出逐渐增大。

仿制药集采就是在这样的大背景下产生的，也就是医保费用在政府不追加投入，还是入不敷出的前提下，如何缓解医保收不抵支的情况，现在看仿制药国内有3，4000亿营收，占比药品部分最大，这部分必然首当其冲，现在第一次的25个品种做完了集采，很快这些品种的医保支付价就会出台，基本都是最低价就是医保支付价，有可能价格上限就是中标价上限，比如氯吡格雷现在最低价是石药17元1盒，最高价是集采顶价格22元1盒，那么报销价格是17元或者17元的一个比例，企业最高价格不能高于22元或者20元，这个算是解决患者负担，这个可能就是很快出台的医保支付价方案。集采的目的就是这样，也是为了最后的医保支付价。

医保支付价出来了，这个品种的集采也就结束了，医保局只要不去折腾药企的零售价，谁家卖一盒药，我都是给17元，它要求降价的动力就没有了，因为有上限22元这个价格，老百姓用药贵什么的民生问题也算是解决了，但是如果是氨氯地平，阿托伐他汀，恩替卡韦这些几毛钱医保支付价的存在，那就彻底没什么意思了。这里突出一点，在医保支付价出台之前，如果能最大限度的把这个医保支付价定高，这才是这个品种下几个企业最应该做到的事情，那就是氯吡格雷这个药品的价格体系稳定住了。这个药还有救，现在存在在这个药里面的4个企业都还有救，这个价格下还能有30多亿的营收给大家分。这才是关键。

氯吡格雷医保支付价出来之后，这个产品就是美国模式了，这次集采之后就不会再集采这个品种就很确定，通过加大供应商的方式进行，新进来的供应商也都是17元这个价格不会降价，老的企业因为自己有一些积淀可以稍微贵一点，比如20，22等，基本不影响销量。集采的目的如果是为了医保支付价，那么大产品最核心的是医保支付价出来的价格能有空间，千万不要去要求价格下滑打死哪个企业什么的，如果医保支付价只有1毛5，那么这个药所有参与的企业都没有意义。

年底有可能2020年集采新品种会出台，会有相当多的品种纳入，有了1次集采的经验，2次集采可能会让整个集采品种达到前所未有的数量和降幅水平。目的也只有一个，逼出来这个产品的医保支付价。医保支付价出来后，这个产品基本可以稳定2年价格不动。

2、如第一点所说，仿制药大幅降价是第一步，通过招标集采之后把仿制药的价格降下来，这样一方面减少医保压力，另外一方面也改变老百姓的医疗负担，算是两头都讨好吧，不过医药企业确实压力很大，会有一段比较难过的时间。

3、从1和2出发，目的是改变以药养医。2018年集采之前，中国药品的消耗80%在医院，20%在OTC药店，两者大概4：1，药品是一种特殊商品，它对老百姓的医疗健康保健知识要求比较高，药品的销售途径无外乎医院和药店，而这两者源头是医院，医院量大的产品，药店量也会大。一旦医院使用很大处方量的药，药店也会形成大概医院20%的比例。源头和大头都在医院，所以一旦医院药价没有水份之后，以药养医就没有生存的基础。减少药品养医的现象后，提高医疗服务价格，让医生的收入走到阳光下，这本身也没什么错误。

4、没有进入集采的产品，尤其是肿瘤药，因为肿瘤药现在很大一部分还都是自费药，进行二次议价。这个手在我看来虽然稍微长了一点，但是也是从患者出发，肿瘤药因为患者使用迫切，没有在医保内也有销量，当前患者一人肿瘤全家致贫的事情经常发生，在肿瘤药这个领域来不及规划一致性或者医保集采，先采用二次议价，这也意味着即便没有进入集采的自费药，如果价格实在太贵还有销量和竞争，也有降价可能。医保局用挂网和入院来进行二次约谈，这部分也有压力，但是不如集采中标压力大。

5、未来实行的患者分组总额预付，进一步把药价划分到一个组内，这样能更大限度和更全面的让药价稳住，从单款药扩展到整个疾病，也有利于国家医保费用的总量控制。

以上的5点就是现在医保局在高层意志下规划的事情，核心就是解决医保财政风险，逼出来医保支付价，通过集采大幅度降低医保内仿制药价格，带动OTC价格下滑，解决以药养医的现象，自费肿瘤等民怨较大的产品先采用二次约谈等方式也进行价格调整，形成疾病分组，未来实现病种总额控制，更加有利于解决医保费用的风险。

从以上角度出发，一环扣一环，只要是仿制药没有专利保护的产品，价格基本都会是快速向下的趋势，仿制药可能直接价格断崖，专利药因为有专利保护，独一家销售也会有2年一次医保的压力，但是整体还能跟国际药企的原研药价格接近，非医保的自费药如果竞争多了，产品销量大了也会有二次约谈风险，就和现在肿瘤药类似，进医保和没进医保只要有竞争，挂网和入院这个环节医保也可以控制，价格也会下滑，只是约谈没有集采激烈，会下滑的慢一点。

整个集采政策的设计医药行业的专家人士认为也有以下几个风险，这些风险也基本得到行业的共识。

1、忽视了医疗服务质量，随着药品价格的下降，医保压力的确有所下降，但随之而来的就是医疗服务质量被忽视，集采之后，很多药企的产品没有经过大规模患者使用，仅仅只是做了BE，几十个人的小型临床试验，未来是否有大规模的质量事件出现，也未可知。

2、医生处方权的上收，是否会形成医生懒学习的思维，过去一些疾病的诊断，医生可能熟悉的一些疗法或者方式，因为处方药的上收，可能会导致医生需要重新熟悉另外一种新的疗法等等，加大了医生的难度，也可能造成医生认为政策多变，懒学习的问题出现。

3、药品价格大幅度下滑之后，是不是会演变成过度检查、过度手术和过度住院的情况，在医生收入没有得到保证的期间，是否小病就需要检查或者手术上来弥补，小手术变大手术，可能出现过度手术过度治疗的现象。

4、优质医生人才流失，病人异地就医等情况。因为在医生药品收入上受到了限制可能会产生离岗现象。病人也会在医院没有好的药品，服务质量无法保障的情况下前往异地看病治疗等，加大大城市就医患者等问题。

按照上面的分析，那么药企应该怎么走出这个困境，我总结了3点：

1、回归药品研发本质，加强研发，提高专利期内药品的数量和营收。药品品是一种特殊商品，是用来救人的，其本源永远是研发、技术、品质。只有当药品有专利保护，有确定疗效，品质好的时候，才不会担心有政策的影响和波动。

2、仿制药做多数量，单款小营收的存量策略，扩展一定品类的仿制药，数量大，单款收入不用太多，做好仿制药低毛利，低纯利的准备。并且逐渐放弃这部分不太优质的业务。

3、加大专利药的自营推广。仿制药降价的趋势不可逆转，我们无法改变这个事实，只能想办法去适应它。加大专利原研药的推广，加强无集采压力等产品的推广是一个适应的方法。尽快让这些产品成为大药。

未来医药企业的投资也是这三年低谷期，哪个企业加大研发，提高自己的专利原研药数量和占比，哪个企业不把仿制药作为重点，通过数量平滑整体仿制药存量，哪家企业在加大原研专利药的推广，哪个企业就值得投资，尽管当下医药环节多变，但是整体老龄化大需求存在，国内药企和国际药企市值差距有几十倍之多等情况下，仍然是有非常大的投资机会，但是投资的机会也仅限于重视研发投入，轻仿制药，重原研推广三个角度上，只有这样的企业才值得投资。