非4+7城市集采政策下的氯吡格雷销量

非4+7城市集采政策下的氯吡格雷销量

原创： 万方遒 老万的公众号 7月14日

下面是医保局7月12日对于非4+7城市的新的集采政策：

7月12日，医保局召开4+7集采扩大的企业座谈会纪要，针对第一批中选的25个品种，非4+7城市（含河北和福建）进行第二轮集采，可多家企业中选。

 

药品范围：第一批中选的 25 个通用名；

 

地区：除 4+7 城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区；

 

企业范围：所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业；

 

约定用量：全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标给70%量；

 

竞标规则：所有企业（包括原研企业）以不高于4+7中标价格申报，报价最低的企业直接中选，其余企业依次决定是否接受最低报价，直到中选企业满 3 家（或3家以上，待决策）。根据报价高低，企业交替轮流选择省份（1,2,3,1,2,3……），所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量；

 

周期：2 家中标品种 1 年，3 家（或 3 家以上）中标品种 2-3年；

 

时间表：今年 10 月前出文件，年底招标，明年开始执行。

 

其他事项：

1. 第二批集采计划明年上半年开始，将按此方案执行。

2. 第一批 4+7 城市明年 3 月到期后也将按此方案执行。

3. 此次医院上报的量会参考真实采购量，避免约定用量远低于实际。4. 将全国执行 3 家仿制药通过一致性评价后不得采购未过评药品，不但不采购，而且不报销。

初看这个信息，我是非常开心，这意味着医保局对第一次集采的低价唯一中标认识到了错误，低价唯一中标是一个非常有问题的政策，它会让企业陷入囚徒困境，业绩根本无法持续，产生所谓的光脚的，穿鞋的这样的概念，企业第一年中标了，第二年不确定还能否中标，导致企业产能无法持续使用，业绩也根本无法持续，而这样的招标政策也会导致医疗事故隐患大增，在资本市场上甚至都无法估值等问题。

在这次的集采的扩大区域的招标中，明确了3家中标，因为3家中标就必然会减少一家的中标量，但是相对企业无法持续的业绩来看，这个就是一个比较理性的政策，在这样的政策基础上，药企的仿制药部分可以估值了，也就是说去年中标的产品，今年也大概率还能中标，而3家中标也会让价格下滑没那么剧烈，这是一个好的政策，希望能够继续延续，如果这个政策一直保持下去，整个医药行业仿制药部分就还有希望了。

我们重新来看一下，氯吡格雷在这样的招标政策下，会有大概多少营收，首先说明一点，面对这样的3家中标政策，参与者没有必要降价，尤其是4+7已经报价过的产品，低于3个仿制药企业参加的，比如氯吡格雷就是这样，现在氯吡格雷过一致性评价的仿制药企业还是信立泰和乐普两家，原研赛诺菲，第一步判断赛诺菲肯定不会报低价，如果报低价早就在4+7集采的时候报了，而且赛诺菲也不在意患者数量，它要的是价格坚挺，20%左右的销量就可以，整个集采政策的设计也是给了赛诺菲30%的空间，乐普也不会报低价，但是它会贴着22元这个价格报，因为乐普知道信立泰不会再降价，而乐普如果降价信立泰肯定会跟标形成2家中标，形成损人不利己的情况，那么乐普只要还是正常的企业，有正常的思维，最佳的方案就是还是22元这个价格，然后跟信立泰分享60%的这些非4+7城市的量，这也是乐普希望看到的。所以据此判断，泰嘉22元的这个价格会稳住了。

我在“未来3年氯吡格雷的可能走势”这篇文章中提到过，信立泰泰嘉如果全国都按照22元联动4+7带量采购模式，信立泰销量会有70%左右，文字如下：

2019年开始的4+7集采，假如2020年整个集采联动完成。泰嘉因此占据约70%的市场销量（25mg只有两家竞争，信立泰占80%。75mg带量给60%，25和75mg占比约1：1），波立维占据约20%的市场销量，乐普占据剩下约10%的份额。那么换算成盒数如下：

1、波立维：1.82*0.2=0.36亿盒

2、泰嘉：1.82*0.7=1.27亿盒

3、帅泰：1.82*0.1=0.18亿盒

现在采用最新的招标政策，泰嘉全国联动（25mg只有两家竞争，信立泰占60%。75mg带量给30%，25和75mg占比约1：1），那么泰嘉大概能占比整个市场的45%左右，按照销量占比45%，价格22元计算：

泰嘉：1.82*22*0.45=18.02亿元。

按照这样的3家中标的集采政策，泰嘉全国联动大概营收18亿元，同比高峰的32亿元就有明显的下滑了，下滑14亿元，但是因为氯吡格雷整体还有约9%的增幅，信立泰从18亿元开始还会继续增长，占住20亿还是问题不大。但是再想到30亿以上也几乎很难了。

有弊就有利，因为改变了游戏规则，改变成3家中标，那么信立泰除了泰嘉之外的6款通过一致性的仿制药就都有中标可能，只要纳入集采基本都可以确定信立泰一定会中标，一方面是这些品种通过一致性的不多，另外信立泰这些仿制药营收都很低，不管怎么降价都能接受。而到了2020年上半年进行的其他仿制药的2次集采的时候，信立泰除了泰嘉之外可能会有12款左右仿制药过一致性评价，这些产品只要纳入3-5个，就能增加10亿的营收给泰嘉补上。

从医保局修改招标政策可以看出，仿制药一致性评价仍然是非常重要，有很多仿制药产品并且过了一致性评价的企业还是会受益很大，尤其是进入前三通过一致性评价的药品，从政策中可以清晰的看到，医保局是很希望只有三家来保证一个品种的，对第四家通过的企业也不会很友好，而这样的政策必然导致仿制药往头部企业集中。按照国内289个基药品种，即便每一个都是3家新企业过一致性评价，整个仿制药部分1000家企业都是富裕，相比之前的4000多家仿制药企业，75%的企业会因为这个集采政策死亡或者转型。这对于头部药企集中有非常大的好处。

仿制药在这样的三家中标的政策下持续进行，整个仿制药就还会出现欣欣向荣的迹象，国内仿制药之前有分析过，整个国内仿制药+过了专利期的原研药大概就4000亿，这其中只有1000亿是国内药企的营收，3000亿左右都是外企营收，如果降价50%后，国内药企还是会因为原研替代提高到2000亿左右的营收，那么头部仿制药企业比如有30个都有10亿规模的仿制药批件，那么这个仿制药企业会有80亿左右营收才会出现天花板，而如天晴等可能有100个仿制药批件的企业，未来可能会有200亿左右的仿制药营收天花板，整个仿制药因为这样的集采政策会快速集中到前100名的头部企业中来，也会淘汰掉至少3000家小药企。

泰嘉降价60%，现在看来会损失10亿左右的营收，但是换来了20-30个其他仿制药批件，也换来了2020年不那么严重的3家中标集采政策，用3-5年的视角看，这是一个很划算的事情。如果还如18年第一次4+7集采一样的最低价独家中标，那么泰嘉全国联动后还会有30亿左右的营收，但是面对下一次集采的同行反扑，自己可能不中标，即便中标价格也会继续降低很多，不管哪样都会出现断崖下滑，现在少了10亿营收很快可以通过其他仿制药补上来，而这样的集采政策也非常有利于信立泰这样已经有多款仿制药过一致性评价的企业，尤其过一致性评价的药中大部分占比很低，甚至零销量的情况，只要纳入一个产品的集采，就会新增2-5亿营收，这样的情况对信立泰来说，肯定是利大于弊了。

未来仿制药在这样的集采格局下会稳定下来，信立泰仿制药也会从单款独大慢慢变成多款均营收的情况，2020年因为这个新的招标政策信立泰的泰嘉可能会下滑10亿左右营收，但是2020年因为药品多了，其他药品也会在2020年补上这部分，整体2020年营收增幅会变小，因为营收结构的改变，利润可能反倒会有所增加。2020年之后仿制药稳定下来，整个信立泰存量部分就稳定了，这部分稳定之后，整个估值就会起来，甚至我认为现在出了这个政策，估值可能都会起来，因为未来仿制药开始清晰了。

仿制药用这样的药群策略就这样慢慢过渡，我判断信立泰仿制药部分到了80-100亿，仿制药就会出现天花板，未来信立泰的主要增长还是要靠创新药，靠信立坦，靠特立帕肽这些创新药。仿制药只要稳下来就可以了，仿制药因为集采3家中标政策上量会很快，但是天花板也很快看到。只有创新药才有看不见的巨大空间。