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1、VS数据集收集什么信息?
SDTM中VS数据集,生命体征,收集的信息包括但不限于血压,体温,呼吸,心率,体表面积,BMI,身高和体重。
2、VS数据集中的一些变量
VS是Finding Domain,VSTESTCD是其主题变量,用于保存测量的简称;变量VSTEST用于保存测量的字面名称。CDSIC中的VSTESTCD提供的标准值会附在第4部分。
生命体征检查收集的结果,会被保存在 VSORRES 和 VSORRESU中。标准化的结果会保存到VSSTRESC、VSSTRESN和VSSTRESU中。如果结果是数值型的,必需以数值格式储存在VSSTRESN 中;如果结果是字符型并且与VSSTRESC标准值含义相同,会以标准格式存储到VSSTRESC中。举个例子,如果测试在VSORRES 中的结果为“NONE”,“NEG”和“NEGATIVE”,这些结果实际上具有相同的含义,可以在VSSTRESC 中以标准格式表示为“NEGATIVE”。
变量VSDRVFL(Drive Flag),用于标识衍生记录,值为Y或空值。例如,VS中的相关记录的平均值,或不来自于CRF结果的记录。对于VSDRVFL = ‘Y’ 的记录,其VSORRES的值可能为空,但VSSTRESC 和VSSTRESN(如果是数值型)是有衍生值的。
变量VSLOC记录生命体征测量采集的位置,例如:测量血压时部位是手臂。变量VSLAT记录测量的解剖学位置的偏侧性,例如:左侧,右侧。
3、CRF中有关VS Form举例
在CRF中,这部分的内容比较简单,第一张Form记录身高、体重、BMI、BSA(body surface area,体表面积)、腰围、头围等信息。

第二张Form记录了血压、心率、呼吸、体温等信息。

4、CDSIC SDTM CT内容举例
数据来源: SDTM Terminology 2020-06-26
VSTESTCD | Vital Signs Test Code |
---|---|
ABSKNF | Abdominal Skinfold Thickness |
BMI | Body Mass Index |
BMIAPCTL | BMI-for-Age Percentile |
BMR | Basal Metabolic Rate |
BODLNGTH | Body Length |
BODYFATM | Body Fat Measurement |
BSA | Body Surface Area |
CHESTCIR | Chest Circumference |
CPLRFLT | Capillary Refill Time |
CRWNHEEL | Crown-to-Heel Length |
DBPAPCTL | Diastolic BP-for-Age Percentile; Diastolic Blood Pressure-for-Age Percentile |
DBPHPCTL | Diastolic BP-for-Height Percentile; Diastolic Blood Pressure-for-Height Percentile |
DIABP | Diastolic Blood Pressure |
ENRGEXP | Energy Expenditure |
EWEIGHT | Estimated Weight |
FARMCIR | Forearm Circumference |
FRMSIZE | Body Frame Size |
FTHDCIRC | Fetal Head Circumference |
HDCIRC | Head Circumference |
HEIGHT | Height |
HIPCIR | Hip Circumference |
HR | Heart Rate |
HTAPCTL | Height-for-Age Percentile |
IDEALWT | Ideal Body Weight |
INTP | Interpretation |
KNEEHEEL | Knee to Heel Length |
LBM | Lean Body Mass |
MAP | Mean Arterial Pressure |
MAXPREHR | Maximum Predicted Heart Rate |
MUARMCIR | Mid-Upper Arm Circumference |
NECKCIR | Neck Circumference |
OXYSAT | Oxygen Saturation |
PULSE | Pulse Rate |
PULSEPR | Pulse Pressure |
RESP | Respiratory Rate |
SAD | Sagittal Abdominal Diameter |
SBPAPCTL | Systolic BP-for-Age Percentile; Systolic Blood Pressure-for-Age Percentile |
SBPHPCTL | Systolic BP-for-Height Percentile; Systolic Blood Pressure-for-Height Percentile |
SSSKNF | Subscapular Skinfold Thickness |
SYSBP | Systolic Blood Pressure |
TBW | Total Body Water |
TEMP | Temperature |
TRSKNF | Triceps Skinfold Thickness |
WAISTHIP | Waist to Hip Ratio |
WEIGHT | Weight |
WSTCIR | Waist Circumference |
WTAPCTL | Weight-for-Age Percentile |
WTHTPCTL | Weight-for-Height Percentile |
VSLAT |
---|
BILATERAL |
CONTRALATERAL |
IPSILATERAL |
LATERAL |
LEFT |
RIGHT |
UNILATERAL |
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