“不正经”医学~16
疫苗诞生的九九八十一难
2020年超长还不断被充值的假期
从来没有觉得自己这么期待开学
还有知乎提问：
疫苗研制出来了是不是就可以开学了？
emmmmm那可能得等明年还开不了学，
毕竟，SARS疫苗过了17年还没研究出来呢
那么，为什么疫苗在全世界人民的千呼万唤下始终磨磨蹭蹭出不来呢？
今天就让我们来了解一下疫苗从无到有需要经历的九九八十一难☟☟☟保证你看完以后再也不想着疫苗来拯救开学大业啦
01
探索期
第一阶段是探索期，需要找到合适的人工合成的或天然抗原
02
临床前期
第二阶段需要排除那些不能产生免疫反应的抗原，主要使用组织细胞以及动物实验进行
03
临床试验1期
拥有了符合条件的抗原以后，就要在人身上做实验啦，首先必须获得食品药品监督管理局（FDA）的批准，然后分三期做临床试验。
疫苗临床试验的分期
第一期对少量（20-100）健康志愿者进行了疫苗测试
目的是评估疫苗的安全性，并确定疫苗引起的免疫反应的类型和程度。
04
临床试验2期
如果在1期临床试验没有发现严重的副作用，就可以扩大招募到数百名志愿者。
这一期的目的是为了获取有关疫苗的安全性，免疫原性和短期副作用的更多信息。
05
临床试验3期
在这一期需要招募数千名志愿者，再次评估疫苗的安全性和有效性。
将接种疫苗的志愿者与接受其他疫苗或安慰剂的志愿者进行比较，以了解有关疫苗的安全性，有效性和与之相关的副作用的更多信息。
之所以要再次扩大样本也是因为在受试人比较少的情况下很难发现一些罕见的副作用。
06
监管审查和批准
如果疫苗通过了所有的临床试验，研发机构就可以向FDA提交《生物制剂许可申请》。
一旦FDA审查了许可申请，该审查的结果将提交给FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）。
VRBPAC由科学家，医生，女卫生员，生物统计学家和消费者代表组成。委员会就疫苗的安全性和有效性向FDA提供建议。
到这里疫苗就可以正式生产啦！！！当然，大部分疫苗都还没走到这一步就胎死腹中了。
疫苗产生流程图
然鹅，疫苗的监管还远远没有结束，在接种疫苗的过程中所有的不良影响都会在FDA的监管之下，如果出现了弊大于利的不良反应，是可以随时中止疫苗的生产和接种的。
学习完了整个阶段，那么现在不断传来好消息的新冠病毒疫苗生产走在哪个路子上呢？
万里长征第一步，大部分都还在刚刚开始临床试验1期或者还没有到临床试验阶段。
End
参考：https://twitter.com/iheartkidneys/status/1243678343465140226
云间三十六时辰
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