信立泰有一款药,叫做比伐卢定,产品名泰加宁,这款药用于PCI手术中抗血凝注射使用,也就是当患者在手术台上接受心脏搭桥或者心脏瓣膜等手术的时候,需要注射比伐卢定抗血凝,这款药国内主要的竞品是肝素,肝素也分伊诺肝素,普通肝素等几个产品。相比肝素,比伐卢定剂量反应更强,半衰期较短(为22分钟)。目前临床医生对于PCI手术首先使用的是中等剂量肝素抗凝。只有对于使用肝素后出现血小板减少或对肝素耐药患者,才使用比伐卢定治疗。
这也是当下比伐卢定销量比较小的原因,在PCI手术中比伐卢定定位是肝素的次选产品,也就是通常出现了血小板减少或者肝素耐药,才会使用比伐卢定。
2018年国内每年PCI手术约100万例,信立泰的比伐卢定2018年销售额约3亿,按照每一个PCI收入5500元计算,大概有5-6%的患者使用比伐卢定这个产品,相比较肝素的患者数量,就实在太小。以赛诺菲的伊诺肝素举例,伊诺肝素2018年国内销售额约20亿元,每次手术约花费3600元左右,覆盖55万患者。其它普通肝素便宜的只有1700元左右,手术用肝素中赛诺菲占据约60%的份额。
比伐卢定相对伊诺肝素或者其它肝素还是会有一点优势,主要的优势就是半衰期短,剂量反应强烈,也就是打进去马上见效,手术完马上消失等优势,使用也比较方便,只要打两针。但是也因为肝素价格便宜,临床时间长,比伐卢定只是作为肝素耐受的次选产品出现。
比伐卢定进入省份医保也是非常波折,现在比伐卢定只是进入了4个省份的医保,分别是山东,宁夏,安徽和四川,而比伐卢定真正销售的大区域不是这些地方,而是北京,河北,广东这三个省份,也就是信立泰2018年3亿左右的比伐卢定营收至少2亿是自费药,比伐卢定现在面临两个困境,如果进入国家医保价格必然下滑非常厉害,参考赛诺菲的伊诺肝素大概3600元一次手术,如果进入医保我预计一个手术比伐卢定的价格会下滑到2000元左右,这比之前5500元一次手术的价格要下滑60%多。
进去国家医保还有可能面临集采压力,比伐卢定原研没有在国内上市,国内现在有销量的只有信立泰和豪森药业,豪森药业的比伐卢定占比约8%,可以忽略。
比伐卢定到底怎么做,进不进国家医保企业有一定的决策权,但是如果国家要求进,也只能进入,比伐卢定现在可以认为是比肝素稍微好一点的产品,但是没有好太多,还不足以能够大面积取代肝素,尤其取代伊诺肝素等赛诺菲等国外药企的产品。
不进医保,未来大部分走自费也是一条出路,毕竟肝素耐受或者使用肝素出现血小板减少的患者也有一小部分,这部分人现在只有比伐卢定这一款药可以替代,另外相比肝素来说,比伐卢定毕竟还存在半衰期短,给药见效快的特点。也会获得一部分医生的认可。
我个人是不希望比伐卢定进入全国医保的,当然,我个人希望不希望也没什么用,一方面企业可能会努力进入国家医保,另外也可能国内医保部门强行要求进入医保。但是如果是降价60%以上进入医保,那意味着需要有3倍左右销量的增幅才能稳住现在的销售额,之前占比约6%的患者,现在需要提高到接近20%,那难度不光是加大了,而且到了20%之后空间也不一定就还有多大,还要面对集采的压力,不一定划算。
如果不进医保,走自费药这条路,上量比较缓慢,但是这个上量还是会比较稳健,毕竟国内每年PCI手术的患者数量还在20%左右的增长,比伐卢定还有自己作为肝素补充的作用,如果肝素耐受你就必须用比伐卢定,另外一方面也有比伐卢定对手术过程使用便利的优势等。如果自费慢慢做,那么一年可能就新增5000万到1个亿的营收,增加会比较慢,但是会比较稳。
查看一个数据,2018年国内三甲医院的数量773家,一般情况下能够做PCI手术的都只有三甲医院可以,国内保守估计能做PCI手术的医院不超过1000家。集中在大城市为主,那么这样的医院数量,对销售来说并不复杂,一个销售盯着3-5家三甲医院不应该很困难,一个团队只要300人左右就可以把渠道盯的很紧,比伐卢定的推广就类似恒瑞推广肿瘤药品的方式,1对1服务,因为单价贵,不需要有多少患者,每年1000家医院,每个月每家医院能有几个患者,全年都是几万个患者在使用,那销售额全年都有几个亿。
还有一点也很关键,那就是信立泰要用比伐卢定学会怎么推广自费药,接下来的特立帕肽也一段时间看不到进入国家医保的希望,特立帕肽也是自费为主,跟比伐卢定一样,患者都不会太多,能开这款药的医生也不会很多,但是价格贵,不需要多少患者数量,一个销售一个月能获取一个患者都很不错。
等等看,看看这次国家医保都有哪些产品增补,我个人不太希望比伐卢定能进去国家医保,当然如果真的进去了看看降价多少,如果降幅不多那还好,比伐卢定跟伊诺肝素等产品的竞争一旦进入医保,就只能是拼价格了。而且比伐卢定毕竟还是仿制药,定价按道理不应该比赛诺菲的伊诺肝素贵,应该是伊诺肝素的60%左右甚至更低。
进去国家医保也只能认了,后面这个产品就还有集采风险,毕竟豪森占比可以忽略,一旦集采,3家中标的话,豪森也会拿走一些,如果后面进入的企业多了,价格还会下滑,进入国家医保现在看是一个短多长空,或者短多长期看平的事情。
不进国家医保现在看是最好,稳住3亿多营收,每年新增那么5000万1个亿,慢慢随着PCI手术的行业增速增加,专业人士预计,国内2025年每年PCI手术可能大概年300万例,那么即便按照行业增速比伐卢定到了2025年也会达到接近10亿,如果这10亿基本都是自费药,那这个收入稳定性就好很多了。
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