论医生认真对待临床试验的必要性

作为一名专职从事临床试验近15年的临床质量经理，我今天想和大家聊聊论医生认真对待临床试验的必要性。

在专职从事临床试验之前，我是一名临床医生。我离开医院从事临床试验领域的工作是出于对内涵、对品质的追求。出于同样的原因，6年前转做质量经理，专门从事在现阶段发展并不成熟的临床试验质量工作。

现在，我想从质量的角度谈谈医生认真对待临床试验的必要性。

好的质量来源于好的态度，态度决定一切。

临床试验很多医生觉得它简单、繁琐，因此对它的态度轻忽，随便，认为是临床工作以外额外的杂事。实际情况并不是这样，一家医院的临床试验水平能反映这家医院的综合水平以及这家医院医生的综合素质。要做好临床试验需要医生有较高的专业素质和管理水平，沟通水平。

临床试验没有高精尖，没有让大家看不懂的很玄乎的东西，临床试验的方案通常都比较简单易懂，尤其是3期临床试验。但是临床试验对规范性、精准度和可靠性的要求很高，通俗地讲：就是看你说到能否做到，看你做的是否规矩，看你做的是否可靠。这一点也是国民缺少和需要锻炼的素质。

中国人自古以来不讲究精确，所以中国的诗词，文学和哲学发达，但科技和产品质量在很长时间落后于欧美和日本等先进西方国家。中国人喜欢差不多哲学，在胡适先生的《差不多先生传》文中提到的“差不多先生”最常说的话是“凡事只要差不多，就好了。何必太精明呢？”最常干的事是“十字常常写成千字，千字常常写成十字”；最终的结局是“找错医生一命呜呼”。中国人很推崇一句话：“做大事不拘小节”，因此中国的产品质量，科学技术常常落后于办事认真，讲究精确的欧美，日本等西方先进国家。

质量就是达到要求，差不多不能达到要求，《礼记·经解》中提到：差之毫厘，谬以千里。开始时虽然相差很微小，结果会造成很大的错误。

我在临床质量检查中，常常看到医院病历书写缺乏精确，这给最后产品核查时带来很多麻烦。患者几号确诊，几号到几号用了什么药物，疗效评价是什么，在临床试验中都要求写得精准，就是精确和准确，不能有“大概，差不多”等等模糊的写法，还要前后一致，不能自相矛盾，这对于提高和锻炼临床试验参与者的科学素养是很有帮助的。

在临床试验质量检查中，我还发现，临床医生工作习惯的培养对于临床试验质量有很大的影响。临床医生需要养成及时记录的习惯，因为没有记录就没有发生过。而且临床医生常常不重视病历的时效性，不能及时书写临床试验病历，这是很大的隐患，也是一个很不好的习惯。

综上所述，医生认真对待临床试验对于提高医生的科研素养，培养好的工作习惯很有帮助，所以认真对待临床试验非常必要。