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SDTM IG V3.3 中的事件类的变量修饰语

SDTM IG V3.3 中的事件类的变量修饰语

作者: 生物统计与SAS研究员 | 来源:发表于2021-03-17 17:20 被阅读0次

            事件类的变量修饰语共有12个,包括-LLT,-LLTCD,-PTCD,-HLT,-HLTCD,-HLGT,-HLGTCD,-PRESP,-BDSYCD,-SOC,-SOCCD,-EVDTYP,其中-PRESP是与干预类共享的变量。

    一、变量-PRESP

    PRESP:SDTM IG V3.3 中的干预类的变量修饰语 - 简书

    二、变量-LLT,-LLTCD,-HLT,-HLTCD,-HLGT,-HLGTCD,-SOC,-SOCCD,-BDSYCD,-PTCD

    -LLT,-HLT,-HLGT,-SOC:分别表示MedDRA编码中的低位术语(Lowest  Level Term),高位术语(High Level Term),高位组语(High Level Group Term),首选系统器官分类(Primary System Organ Class)。修饰主题变量TERM。

    -LLTCD,-HLTCD,-HLGTCD,-SOCCD:分别修饰变量-LLT,-HLT,-HLGT,-SOC,是对他们的编码,数值型。

    -BDSYCD:修饰变量-BODSYS(记录修饰语),是对他的编码,数值型。

    -PTCD:修饰变量-DECOD(同义词修饰语),是对他的编码,数值型。

            -SOC和-BODSYS都是填写系统器官分类的。但是这两者是有一定的区别的。在医学编码的实践中,一个AE可能对应与多个器官或系统的问题。例如“肺炎”对应着呼吸系统疾病感染与侵染类疾病两个SOC。此时需要一个附加的变量来表示次要的系统器官分类。SOC是主要的,而BODSYS表达次要的。一般情况两者是取相同值的。

    三、变量-EVDTYP

            标签为:Event Date Type。EV-D-TYP分别表示Event Date和Type。该变量目前只有MH有,指定MHSTDTC或MHENDTC的属性。 例如:“诊断”,“症状”,“缓解”,“感染”。

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