年度工作总结

始于初心   成于坚守

                                    ——2022年度工作总结

日月交替，斗转星移，回顾过去的一年，随着疫情的不断反复及 “四个最严”等相关监管政策的逐渐深入，2022年度是药企生存发展关键节点，我们企业在保障生存的基础上，成功化解新冠疫情带来的重重危机，从而实现了稳步成长。这一年来紧密配合企业发展节奏，带领质量管理团队做好质量管理保障工作，服务好业务，协同公司高质量发展，下面从四个方面进行总结。

一、质量管理

2022年质量管理是我的主责主业，具体总结如下：

（一）团队建设

   在公司 “知人善任，人尽其才”的用人策略下，质管团队进行了重组优化，质量副总专职专岗负责质量风险控制，确保企业的生命线。

2022年，两名质管员经过岗位历练，目前不仅能够胜任现有工作，还能对原有的工作流程进行改善，工作效率也得到空前提高，这种新鲜血液的注入，给质管工作带来了新的活力，团队的融洽和粘合达到最佳的状态。

随着药品管理法配套法规的实施，质量管理关键环节处在新旧交替时期，对质管关键岗位的工作质量和业务素质要求更高，针对质管、收货、验收和养护等环节，进行日常重点检查，对重复出现的问题提供正确的工作方法和思路指导，同时加强差错考核，工作质量和标准均得到有效改善。

典型案例1：8月份调整收货员后，由于交接不清晰等原因，新收货员不熟悉必须逐项核对来货随货同行单与计算机系统中随货同行单备案，质管部在日常监督检查中发现，及时予以指导，得到一定改善。但是，由于质量意识的形成不是一朝一日之功，日常操作良好习惯的养成亦需要时日，核对过程中仍然出现过不一致的情形。结合飞检现场检查，进一步强调核对重要性，明确核对方法和路径，目前，执行良好。

典型案例2:  6月份，中药验收员个人原因离职，近5个月的时间中药验收员空岗，繁琐复杂的验收任务全部落在***一人身上，期间又赶上她父亲病重，工作家庭的双重压力，导致那段时间工作差错频繁。我们发现异常后，跟她进行了专门的沟通，对她进行生活关怀的同时，对工作方法进行了明确指导，然后，在中药验收员到岗后，第一时间进行调整，把她暂时调整出来进行休整。

典型案例3：5月份进行自主校准时，发现有2个测点终端超标，加上当时疫情的影响，养护员工作量很集中，导致校准不能按照原计划完成而产生焦虑情绪。质管部全程跟踪，安抚其情绪的同时，坚持工作标准不能降低。最后，按时较高标准完成。

利用行业及协会资源，6月份为刘**提供执业药师培训机会1次。8月份，为纪**、侯**提供参加GSP培训1次及GSP检查员培训机会1次。10月份，为刘**、侯**提供参加“以案说法，服务企业”现场会议1次。

通过参加外训，提升关键岗位质量意识，提高质量管理水平，整体团队综合素质得到空前提高。

（二）质量改善

1、外部验证

一个企业的经营业绩通过净利润增长来验证，质量管理水平通过监管部门检查结果来实现。

（1）顺利完成医疗器械许可证变更。

（2）顺利通过省局检查第*分局的日常监督检查。

（3）较高标准通过省局审评查验中心GSP合规性飞行检查。

（4）顺利对接**分局关于**平民的协查。

（5）对接省局不良反应中心李*主任，完成不良反应监测系统账号重新启用。

（6）配合**局完成 “**食链”小程序的激活。

（7）对接**局，完成药**违规广告的有因审查（专业人士举报）。

（8）对接国抽一次，产品和服务均获好评。

2、内部提升

（1）梳理计算机系统功能，取消含特开单申请系列功能。

（2）取消冷链管理系列功能。

（3）应监管要求，升级计算机系统，自动控制年度报告。

（4）调整体检人员，由全员体检调整为直接接触药品的人体检，优化流程的同时，节约费用。

（5）跟进**员的合规化管理（领取企业资质、开具授权委托书、计算机系统授权开票及各项记录登记显示）

（6）取消计算机系统中的分店信息

（7）含特药品的点对点配送，取消中转，防止流弊。

（8）计算机系统中对一类店（只能经营非处方药）经营范围的控制，含兴奋剂的品种不能销售。

（9）升级计算机系统中首营企业、品种；客户资质及委托运输单位的审批流程，由业务单位发起。

（10）对购进发票的索取和归档提出合理化建议（由财务起草专门的发票管理规定）

（11）组织飞行检查专题总结会议两次，完成5700多字的飞检报告，尽可能地还原飞检现场，全面提升企业的应检能力。

（12）完成自主校准和验证，每年节约校准和验证费用大约*000元。

（13）协同*分局组织线上宣贯会议2次。

（14）储运部现场检查11次，问题集中在运输与配送环节。

（15）对接监督检查，参与整改，升级储运部温度控制设施设备。

（三）、典型案例

（1）范**客户投诉**药业阿莫西林分散片发甜，怀疑是假药。

（2）**沙坦片标签“用法用法”购退

（3）补肾壮骨口服液标签用透明胶涂改。

（4）消毒产品缺少网上备案，**市卫健局下发处罚决定，事实与依据不符，可以陈述和申辩。

（5）**滴丸装量不准确，抽验后请教稽查及市场官员研判标准，不判定劣药予以处罚，但算质量瑕疵产品，建议按照风险品种进行重点控制。

二、  其他协同

1、配合业务和人资，进行职工社保知识的普及。

2、协同人资，完成质量管理关键岗位明白纸的梳理。

3、协同信息部，完成计算机系统功能的梳理及改进升级。

4、应总经理要求，主导完成公司核心流程的梳理并予以签发执行。

5、应董事长要求，组织中高层*本事分享、组织读书分享、组织并参与**讲职场员工分享、组织《你的工作观就是你的人生格局》专题分享。

6、协调赵**的返岗。

7、组建最强考官天团，细化考核流程及标准，协同业务产品知识考核。

8、担任市场部讲师晋级评委，提出合理化建议。

9、参与鄢**老师关于人才与发展的培训，组织中场分享。

10、协同闫*、周*，完成天津**产品首营资料印刷成册，服务业务。

11、 配合公司发展，完成给合作伙伴及全体员工的新年祝福。

三、现存不足

1、驻外运输员管理粗放，考勤、薪酬及费用等管理不能支持合规性，为较大潜在风险。

2、原计划2022年12月31日前取消物流发货方式，规范配送管理，尚未落实。

3、4月份、11-12月份因为新冠疫情，药品配送混乱，导致追溯困难，记录及档案无法真实执行。

4、年度报告、委托书、质保协议及各项资质更新，业务配合不够及时，导致系统锁定，影响业务和效率。

四、明年重点计划

1、跟踪物流配送（驻外运输员及委托运输单位）、药品销售的规范化管理，确保药品流向真实，控制药品流弊风险。

2、强化质量教育及培训，全面提升质量管理水平，用专业和经验服务经营。

3、加强团队建设，内部打造精进和成长氛围，激励岗位人员主动成长。

4、紧密关注监管动态，融洽与同行及监管部门间的关系，确保行业公平性及先进性。

小结：

夜色难免黑凉，前行必有曙光！

积力所举无不胜，众智所为无不成！

        后疫情时代，我们将化所有遗憾为惊喜铺垫，敢于担当，勇于奉献，自警自省，撸起袖子加油干，鼓足干劲再出发，为全面实现公司高质量发展，集聚能力，焕发升级，创造辉煌！

                                     花姐

                                   2023-1-9