记录：Nick Mulcahy
发布时间：2017年6月7日
发布会议：美国临床肿瘤学会（ASCO）2017年会议
编辑：医兮
近年来，观察资料显示，维生素D的在血浆中的含量水平提高与结肠直肠癌患者生存率有关。经过第一期随机试验显示，大剂量补充剂使疾病进展缓慢。第二期的临床试验的结果表明，与低剂量相比，高剂量的维生素D补充剂将无进展生存期（progression-free survival，PFS，这个指标用来衡量一种新药对肿瘤的抑制时间有多长。癌症临床试验中，从药物生效到患者的肿瘤在仪器检测出改变的平均时间）显着地改善约2个月。
在未治疗的转移性结肠直肠癌患者中进行试验。所有参与者都接受统一标准的治疗，mFOLFOX6化疗（即亚叶酸[亚叶酸]，氟尿嘧啶和奥沙利铂）和贝伐单抗（bevacizumab）。
这是首例完成使用维生素D作为结肠直肠癌治疗的随机试验，该研究的主要作者是马萨诸塞州波士顿的达纳法伯癌症研究所的Kimmie Ng博士，他在今年美国社会学会临床肿瘤学（ASCO）会议发布此实验结果。
她说：“高剂量维生素D患者似乎有很好的效果。我对数据感到非常兴奋”她补充说“第三阶段试验是有必要的。”
另一位专家也对试验表示了类似的热情，是纽约布法罗罗斯威尔公园癌症研究所分子流行病学家姚松博士说：”这项研究的结果令人难以置信。”
Kimmie Ng博士指出，在2015年ASCO胃肠道癌症研讨会上，同一支队伍显示，在观察性研究中，维生素D水平较高的患者比水平较低的患者生存时间较长。
纽约长老会医院的胃肠肿瘤医生艾利森·海尔（Allyson Ocean）表示：“为了患者，必要的时刻，我会检查维生素D水平并维持维生素D，但需要更多的数据才能知道这是否应该常态性的改变。” 她说看到这个结果表示非常有趣，需要进行3期试验反复验证。
Kimmie Ng博士的报告指出，在高剂量组（n = 69）中，作为主要终点的中位数的PFS为13.1个月，低剂量组为（n = 70）为11.2个月。相比之下，高剂量组的疾病进展相关风险降低了31％，具有显著差异。（未调整风险比为0.69; P = 0.04）
（补充说明0.05≥p>0.01被认为是具有统计学意义，而0.01≥p≥0.001被认为具有高度统计学意义）
高剂量组的患者口服维生素D3的剂量为8000IU /天，持续2周，随后为4000IU /天。低剂量组的患者服用维生素D3标准剂量为400 IU /天。
高剂量组的中位数16.9个月，低剂量组为17.9个月。每组接受了相似数量的化疗周期，两组均维生素D补充。两组的原发肿瘤位置也相似。高剂量组的疾病控制率为96％，低剂量组为84％（P = 0.05）。高剂量没有增加毒性。高剂量组的腹泻也明显减轻（12％vs 1％; P = 0.02）。
结果更令人印象深刻，60％的低剂量组具有最佳的表现状态，而高剂量组只有42％。尽管与比较组相比，高剂量组的身体适应性更好。
值得注意的是，更多高剂量维生素D组的患者在化疗后能够进行手术（11 vs 6）。然而，这个差异没有统计学意义（P = 0.19）。但其试验及其结果没有被忽视。Kimmie Ng博士说很多提供者和病人都很有兴趣。
在139名参加并最终参与试验的患者中，大多数来自新英格兰;少数人来自田纳西州纳什维尔（范德比尔特大学）。
地理位置是个重要的因素，纽约市纪念斯隆凯特林癌症中心的Andrea Cercek医生认为，在新英格兰比美国的一些地方的阳光还少。这里还引起另一个值得探讨的问题，在研究参与者中已经存在的维生素D水平的问题。（维生素D3是暴露在阳光下，人体皮肤制成。）“ 根据美国的评估标准，不知道患者是否在缺乏的范围内” Andrea Cercek医生说。
Andrea Cercek医生还表示，在其他癌症患者服用维生素D补充研究的结果是混合的。有一项研究表明，没有降低腺瘤的风险的效果，而另一项研究却发现在接受维生素D补充剂治疗的前列腺癌患者的研究结果降低了存活率，也就是提高了死亡率。因此想看看更多的研究。Andrea Cercek医生说“我100％同意，调查人员的第三阶段研究是有必要的。”
出自：美国6/2-6/6的肿瘤年会SUNSHINE: Vitamin D Slows Colon Cancer Progression
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