何为临床研究

昨日（2019年8月4日）各大媒体均刊登了“历史性突破！上海交大医学院在新英格兰医学杂志NEJM连发3篇重磅研究成果”一文。为什么在一本科学期刊上发表3篇论文就值得大书特书呢？这些论文和之前发表的论文又有和不同？这些论文对百姓看病有什么影响吗？本文将一一进行说明。

我国虽然在顶级期刊上发表了很多论文，但大多都是基础研究论文。在医学生物范畴，基础研究论文主要是探究生命体的内在机理，通过细胞或动物实验建立医学生物现象的内在理论解释，为后续的实际应用（临床诊疗手段的建立）提供理论指导。在基础研究层面，我们的科研家应该说是达到了顶级水平，在2019年上半年就在顶级的基础研究期刊（CNS，分别是细胞杂志《CELL》、自然杂志《NATURE》、科学杂志《SCIENCE》）发表了100篇左右的文章。基础研究只能解释医学生物现象，但是这些现象是否能够用于患者诊疗，还有待进一步研究的论证，而这个论证就是临床研究，所以民众对这些论文的诟病很大。

那为什么我们不继续开展临床研究呢？临床研究也有四大期刊，分别是新英格兰医学、柳叶刀、美国医学会杂志以及英国医学杂志。从改革开放开始算的话，我国在这些期刊发表的论文在过去总数大约也就100篇左右。顶级临床研究期刊上发表的论文的研究结果是可以直接纳入临床指南，能够规范现有的临床诊疗方案。而我国在临床诊疗方面的规范，给政府造成了极大困扰。目前由于我国受限于临床研究能力弱，很多临床的诊疗规范都是参考国外的临床指南，但是我国人群的基因、饮食、环境等影响健康的因素和国外差异很大，造成了在诊断和治疗上有很大的差异，比如针对肺癌EGFR突变的靶向药，在亚洲人群中更有效；SARS病毒对亚洲人群的侵袭度更大。因此，国内很多临床医生为了提升诊疗的效率，基于国外的诊疗指南进行了很多改进，但由于没有能力开展临床研究，很难从中确定一个相对最佳的诊疗方案，形成标准，而标准的诊疗方法对于国家的医疗诊疗同质化和医疗控费有着非常大的意义。另外临床研究的发展有助于我国新药和医疗器械的开发，目前我国很多药品和医疗设备都是国外进口，而这些产品中包含了大量的知识产权费用，若我国能够独立完成药和医疗器械验证增加医疗费用的自主定价，进一步降低医疗费用。

综上，上海交通大学医学院在在新英格兰医学杂志发表的3篇临床研究论文，是中国在临床研究上历史突破，能够刺激其他医疗机构开展临床研究，通过群体效应推动我国临床诊疗技术的同质化和标准化的进展，对我国医疗费用的控制和管理，百姓接受到同质化的诊疗服务，都有巨大的意义。